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Investigación farmacogenómica en pacientes coreanos con hepatitis C

30 de mayo de 2013 actualizado por: Jae-Gook Shin, Inje University

Investigación farmacogenómica para la predicción de la respuesta a fármacos en pacientes coreanos con hepatitis C

El objetivo de este estudio es investigar las relaciones entre la respuesta al fármaco y los factores genéticos del huésped, los factores virales y los factores clínicos en pacientes con hepatitis C crónica (VHC). Y por lo tanto, los investigadores están tratando de desarrollar la guía farmacogenómica en los pacientes coreanos con VHC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

373

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes coreanos con hepatitis C crónica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes infectados por el virus de la hepatitis C

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que infectaron el virus de la hepatitis B o el virus de la inmunodeficiencia humana
  • Pacientes infectados por el VHC tratados previamente con medicamentos antivirales
  • Los pacientes tenían antecedentes de anemia hemolítica autoinmune

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo RVS
A pacientes que lograron RVS (respuesta virológica sostenida)
grupo sin RVS
A pacientes que no lograron RVS (respuesta virológica sostenida)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta virológica sostenida (RVS)
Periodo de tiempo: 24 semanas después del final del tratamiento
ARN del VHC indetectable en suero ( < 15 UI/ml ) 24 semanas después de finalizar el tratamiento
24 semanas después del final del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Anemia
Periodo de tiempo: 4 semanas después del inicio del tratamiento
  1. una reducción en la hemoglobina de >3.0 g/dL
  2. una reducción en los niveles de hemoglobina a 10,0 g/dL.
4 semanas después del inicio del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Inje University

Investigadores

  • Investigador principal: Jae-Gook Shin, M.D, phD, Inje University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11-037

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