Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania farmakogenomiczne u koreańskich pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C

30 maja 2013 zaktualizowane przez: Jae-Gook Shin, Inje University

Badania farmakogenomiczne w celu przewidywania odpowiedzi na lek u koreańskich pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C

Celem pracy jest zbadanie zależności między odpowiedzią na lek a czynnikami genetycznymi gospodarza, czynnikami wirusowymi oraz czynnikami klinicznymi u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C (HCV). I tak badacze próbują opracować wytyczne farmakogenomiczne dla koreańskich pacjentów z HCV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

373

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Koreańscy pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakażeni wirusem zapalenia wątroby typu C

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zakażeni wirusem zapalenia wątroby typu B lub ludzkim wirusem niedoboru odporności
  • Pacjenci zakażeni HCV leczeni wcześniej lekami przeciwwirusowymi
  • Pacjenci mieli historię autoimmunologicznej niedokrwistości hemolitycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa SWR
Pacjenci, którzy osiągnęli SVR (utrzymująca się odpowiedź wirusologiczna)
grupa bez SVR
A pacjenci, którzy nie osiągnęli SVR (trwała odpowiedź wirusologiczna)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trwała odpowiedź wirusologiczna (SVR)
Ramy czasowe: 24 tygodnie po zakończeniu leczenia
Niewykrywalne RNA HCV w surowicy (<15 IU/ml) 24 tygodnie po zakończeniu leczenia
24 tygodnie po zakończeniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niedokrwistość
Ramy czasowe: 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia
  1. zmniejszenie stężenia hemoglobiny o >3,0 g/dl
  2. obniżenie poziomu hemoglobiny do 10,0 g/dl.
4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inje University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jae-Gook Shin, M.D, phD, Inje University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-037

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj