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Pharmakogenomische Forschung bei koreanischen Patienten mit Hepatitis C

30. Mai 2013 aktualisiert von: Jae-Gook Shin, Inje University

Pharmakogenomische Forschung zur Vorhersage der Arzneimittelreaktion bei koreanischen Patienten mit Hepatitis C

Ziel dieser Studie ist es, die Beziehungen zwischen der Arzneimittelreaktion und den genetischen Faktoren des Wirts, viralen Faktoren und klinischen Faktoren bei Patienten mit chronischer Hepatitis C (HCV) zu untersuchen. Und so versuchen die Forscher, die pharmakogenomische Richtlinie für koreanische Patienten mit HCV zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

373

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Koreanische Patienten mit chronischer Hepatitis C

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mit dem Hepatitis-C-Virus infiziert sind

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die mit dem Hepatitis-B-Virus oder dem humanen Immundefizienzvirus infiziert sind
  • HCV-infizierte Patienten, die zuvor mit antiviralen Medikamenten behandelt wurden
  • Bei den Patienten kam es in der Vorgeschichte zu einer autoimmunhämolytischen Anämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
SVR-Gruppe
Ein Patient, der eine SVR (anhaltende virologische Reaktion) erreichte
Nicht-SVR-Gruppe
A Patienten, die keine SVR (anhaltende virologische Reaktion) erreichten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anhaltende virologische Reaktion (SVR)
Zeitfenster: 24 Wochen nach Ende der Behandlung
Nicht nachweisbare HCV-RNA im Serum (<15 IU/ml) 24 Wochen nach Behandlungsende
24 Wochen nach Ende der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anämie
Zeitfenster: 4 Wochen nach Behandlungsbeginn
  1. eine Verringerung des Hämoglobins um >3,0 g/dl
  2. eine Senkung des Hämoglobinspiegels auf 10,0 g/dl.
4 Wochen nach Behandlungsbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inje University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jae-Gook Shin, M.D, phD, Inje University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-037

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