Safety and Efficacy of Bilateral Superficial Cervical Plexus Block in Thyroidectomy
Safety and Efficacy of Bilateral Superficial Cervical Plexus Block in Thyroidectomy - a Double Blind Randomized Controlled Trial
With thyroid surgery being performed as an ambulatory procedure, most recent studies concerning post thyroidectomy analgesia are focused on regional techniques such as bilateral superficial cervical plexus block (BSCPB) and bilateral combined superficial and deep cervical plexus block. But, data regarding the efficacy of BSCPB are controversial. Hence the investigators compared the efficacy of BSCPB with 0.25% bupivacaine with or without clonidine in thyroidectomy, as preemptive analgesia.
The hypothesis was bupivacaine with the addition of clonidine would help in reducing postoperative pain and thereby reduce the need for postoperative analgesia.
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Pondicherry、インド、605013
- Jawaharlal Institute Of Postgraduate Medical Education And Research
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Consenting consecutive euthyroid patients undergoing elective thyroidectomy under general anesthesia, of either genders and more than 18 years of age, belonging to the ASA class I and II.
Exclusion Criteria:
- Patients unable to understand visual analog pain score (VAS) or unable to use patient controlled analgesia (PCA).
- Patients with malignancy requiring block dissection or with substernal goiters - Contraindications to superficial cervical plexus block like allergy to local anesthetics, bleeding diatheses and local infection or sepsis.
- Contraindications to morphine like bronchial asthma and hypothyroidism.
- Sensitivity to the anesthetic agent used or intolerance to the medications used in the study.
- Patients who received steroids or opioids or other analgesics recently.
- Patients with history of stridor.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：Saline
0.9% normal saline
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Saline
他の名前：
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実験的：Bupivacaine
0.25% bupivacaine
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Bupivacaine - amide local anesthetic, maximum recommended dose is 2 mg/kg duration 2 - 4 hours of sensory anesthesia up to 24 hours
他の名前：
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実験的：Bupivacaine with clonidine
0.25% bupivacaine with 1 microgram/kg of clonidine
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Bupivacaine - amide local anesthetic, maximum recommended dose is 2 mg/kg duration 2 - 4 hours of sensory anesthesia up to 24 hours Clonidine - 0.5 - 1 microgram/ kg
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Intraoperative fentanyl requirement and the total morphine requirements in the 24-hour postoperative period
時間枠：Intraoperative to 24 hours postoperative
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Intraoperative to 24 hours postoperative
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Visual analog pain scores at specific time intervals
時間枠：24 hours postoperative
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24 hours postoperative
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Postoperative nausea and vomiting (PONV)and anti emetic requirements
時間枠：24 hours postoperative
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24 hours postoperative
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Side effects of the block, morphine and clonidine
時間枠：24 hours postoperative
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24 hours postoperative
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Sarath Chandra Sistla, MS(Surgery)、Professor, Dept. of Surgery, JIPMER
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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