Safety and Efficacy of Bilateral Superficial Cervical Plexus Block in Thyroidectomy
18 de outubro de 2011 atualizado por: Karthikeyan V S, Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education & Research
Safety and Efficacy of Bilateral Superficial Cervical Plexus Block in Thyroidectomy - a Double Blind Randomized Controlled Trial
With thyroid surgery being performed as an ambulatory procedure, most recent studies concerning post thyroidectomy analgesia are focused on regional techniques such as bilateral superficial cervical plexus block (BSCPB) and bilateral combined superficial and deep cervical plexus block. But, data regarding the efficacy of BSCPB are controversial. Hence the investigators compared the efficacy of BSCPB with 0.25% bupivacaine with or without clonidine in thyroidectomy, as preemptive analgesia.
The hypothesis was bupivacaine with the addition of clonidine would help in reducing postoperative pain and thereby reduce the need for postoperative analgesia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
To find out if addition of BSCPB to general anesthesia with bupivacaine with or without clonidine prolongs the time needed for postoperative analgesic and facilitate to perform thyroidectomy as a day care procedure and to see if clonidine reduces postoperative nausea and vomiting.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pondicherry, Índia, 605013
- Jawaharlal Institute Of Postgraduate Medical Education And Research
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Consenting consecutive euthyroid patients undergoing elective thyroidectomy under general anesthesia, of either genders and more than 18 years of age, belonging to the ASA class I and II.
Exclusion Criteria:
- Patients unable to understand visual analog pain score (VAS) or unable to use patient controlled analgesia (PCA).
- Patients with malignancy requiring block dissection or with substernal goiters - Contraindications to superficial cervical plexus block like allergy to local anesthetics, bleeding diatheses and local infection or sepsis.
- Contraindications to morphine like bronchial asthma and hypothyroidism.
- Sensitivity to the anesthetic agent used or intolerance to the medications used in the study.
- Patients who received steroids or opioids or other analgesics recently.
- Patients with history of stridor.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Saline
0.9% normal saline
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Saline
Outros nomes:
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Experimental: Bupivacaine
0.25% bupivacaine
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Bupivacaine - amide local anesthetic, maximum recommended dose is 2 mg/kg duration 2 - 4 hours of sensory anesthesia up to 24 hours
Outros nomes:
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Experimental: Bupivacaine with clonidine
0.25% bupivacaine with 1 microgram/kg of clonidine
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Bupivacaine - amide local anesthetic, maximum recommended dose is 2 mg/kg duration 2 - 4 hours of sensory anesthesia up to 24 hours Clonidine - 0.5 - 1 microgram/ kg
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Intraoperative fentanyl requirement and the total morphine requirements in the 24-hour postoperative period
Prazo: Intraoperative to 24 hours postoperative
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Intraoperative to 24 hours postoperative
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Visual analog pain scores at specific time intervals
Prazo: 24 hours postoperative
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24 hours postoperative
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Postoperative nausea and vomiting (PONV)and anti emetic requirements
Prazo: 24 hours postoperative
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24 hours postoperative
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Side effects of the block, morphine and clonidine
Prazo: 24 hours postoperative
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24 hours postoperative
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sarath Chandra Sistla, MS(Surgery), Professor, Dept. of Surgery, JIPMER
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
19 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Anestésicos Locais
- Simpaticolíticos
- Bupivacaina
- Clonidina
Outros números de identificação do estudo
- 100745483-1910201028464726
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