- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01454609
Safety and Efficacy of Bilateral Superficial Cervical Plexus Block in Thyroidectomy
Safety and Efficacy of Bilateral Superficial Cervical Plexus Block in Thyroidectomy - a Double Blind Randomized Controlled Trial
With thyroid surgery being performed as an ambulatory procedure, most recent studies concerning post thyroidectomy analgesia are focused on regional techniques such as bilateral superficial cervical plexus block (BSCPB) and bilateral combined superficial and deep cervical plexus block. But, data regarding the efficacy of BSCPB are controversial. Hence the investigators compared the efficacy of BSCPB with 0.25% bupivacaine with or without clonidine in thyroidectomy, as preemptive analgesia.
The hypothesis was bupivacaine with the addition of clonidine would help in reducing postoperative pain and thereby reduce the need for postoperative analgesia.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Pondicherry, Indië, 605013
- Jawaharlal Institute Of Postgraduate Medical Education And Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Consenting consecutive euthyroid patients undergoing elective thyroidectomy under general anesthesia, of either genders and more than 18 years of age, belonging to the ASA class I and II.
Exclusion Criteria:
- Patients unable to understand visual analog pain score (VAS) or unable to use patient controlled analgesia (PCA).
- Patients with malignancy requiring block dissection or with substernal goiters - Contraindications to superficial cervical plexus block like allergy to local anesthetics, bleeding diatheses and local infection or sepsis.
- Contraindications to morphine like bronchial asthma and hypothyroidism.
- Sensitivity to the anesthetic agent used or intolerance to the medications used in the study.
- Patients who received steroids or opioids or other analgesics recently.
- Patients with history of stridor.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Saline
0.9% normal saline
|
Saline
Andere namen:
|
Experimenteel: Bupivacaine
0.25% bupivacaine
|
Bupivacaine - amide local anesthetic, maximum recommended dose is 2 mg/kg duration 2 - 4 hours of sensory anesthesia up to 24 hours
Andere namen:
|
Experimenteel: Bupivacaine with clonidine
0.25% bupivacaine with 1 microgram/kg of clonidine
|
Bupivacaine - amide local anesthetic, maximum recommended dose is 2 mg/kg duration 2 - 4 hours of sensory anesthesia up to 24 hours Clonidine - 0.5 - 1 microgram/ kg
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Intraoperative fentanyl requirement and the total morphine requirements in the 24-hour postoperative period
Tijdsspanne: Intraoperative to 24 hours postoperative
|
Intraoperative to 24 hours postoperative
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Visual analog pain scores at specific time intervals
Tijdsspanne: 24 hours postoperative
|
24 hours postoperative
|
Postoperative nausea and vomiting (PONV)and anti emetic requirements
Tijdsspanne: 24 hours postoperative
|
24 hours postoperative
|
Side effects of the block, morphine and clonidine
Tijdsspanne: 24 hours postoperative
|
24 hours postoperative
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Sarath Chandra Sistla, MS(Surgery), Professor, Dept. of Surgery, JIPMER
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antihypertensiva
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Anesthesie, lokaal
- Sympathicolytica
- Bupivacaine
- Clonidine
Andere studie-ID-nummers
- 100745483-1910201028464726
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op 0.9% Normal saline
-
Fisher and Paykel HealthcareVoltooidObstructieve slaapapneuVerenigde Staten
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidGezond | Obesitas | Overgewicht
-
Korea University Anam HospitalVoltooidDiabetic Stable Angina | Diabetic Unstable AnginaKorea, republiek van
-
University of AarhusVoltooidGroeihormoontekortDenemarken
-
Rutgers, The State University of New JerseyColorado State UniversityWervingOefening | Gastro-intestinaal microbioomVerenigde Staten
-
University of VermontUniversity of Pittsburgh; American Lung AssociationBeëindigdObesitas | AstmaVerenigde Staten
-
Paul BeringerVoltooid
-
Stanford UniversityVoltooidObstructieve slaapapneu | Insuline Gevoeligheid
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidType 2 diabetesFrankrijk
-
University of RochesterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Michael J. Fox...Voltooid