Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Safety and Efficacy of Bilateral Superficial Cervical Plexus Block in Thyroidectomy

18. října 2011 aktualizováno: Karthikeyan V S, Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education & Research

Safety and Efficacy of Bilateral Superficial Cervical Plexus Block in Thyroidectomy - a Double Blind Randomized Controlled Trial

With thyroid surgery being performed as an ambulatory procedure, most recent studies concerning post thyroidectomy analgesia are focused on regional techniques such as bilateral superficial cervical plexus block (BSCPB) and bilateral combined superficial and deep cervical plexus block. But, data regarding the efficacy of BSCPB are controversial. Hence the investigators compared the efficacy of BSCPB with 0.25% bupivacaine with or without clonidine in thyroidectomy, as preemptive analgesia.

The hypothesis was bupivacaine with the addition of clonidine would help in reducing postoperative pain and thereby reduce the need for postoperative analgesia.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

To find out if addition of BSCPB to general anesthesia with bupivacaine with or without clonidine prolongs the time needed for postoperative analgesic and facilitate to perform thyroidectomy as a day care procedure and to see if clonidine reduces postoperative nausea and vomiting.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
      • Pondicherry, Indie, 605013
        • Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education and Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Consenting consecutive euthyroid patients undergoing elective thyroidectomy under general anesthesia, of either genders and more than 18 years of age, belonging to the ASA class I and II.

Exclusion Criteria:

  • Patients unable to understand visual analog pain score (VAS) or unable to use patient controlled analgesia (PCA).
  • Patients with malignancy requiring block dissection or with substernal goiters - Contraindications to superficial cervical plexus block like allergy to local anesthetics, bleeding diatheses and local infection or sepsis.
  • Contraindications to morphine like bronchial asthma and hypothyroidism.
  • Sensitivity to the anesthetic agent used or intolerance to the medications used in the study.
  • Patients who received steroids or opioids or other analgesics recently.
  • Patients with history of stridor.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Saline
0.9% normal saline
Lék: 0.9% Normal saline
Saline
Ostatní jména:
  • Solný
Experimentální: Bupivacaine
0.25% bupivacaine
Lék: Bupivacaine
Bupivacaine - amide local anesthetic, maximum recommended dose is 2 mg/kg duration 2 - 4 hours of sensory anesthesia up to 24 hours
Ostatní jména:
  • Marcaine
  • Sensoricaine
Experimentální: Bupivacaine with clonidine
0.25% bupivacaine with 1 microgram/kg of clonidine
Přístroj: Bupivacaine with clonidine (combination)

Bupivacaine - amide local anesthetic, maximum recommended dose is 2 mg/kg duration 2 - 4 hours of sensory anesthesia up to 24 hours

Clonidine - 0.5 - 1 microgram/ kg

Ostatní jména:
  • Marcaine (for bupivacaine)
  • Sensoricaine (for bupivacaine)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intraoperative fentanyl requirement and the total morphine requirements in the 24-hour postoperative period
Časové okno: Intraoperative to 24 hours postoperative
Intraoperative to 24 hours postoperative

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Visual analog pain scores at specific time intervals
Časové okno: 24 hours postoperative
24 hours postoperative
Postoperative nausea and vomiting (PONV)and anti emetic requirements
Časové okno: 24 hours postoperative
24 hours postoperative
Side effects of the block, morphine and clonidine
Časové okno: 24 hours postoperative
24 hours postoperative

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education & Research

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sarath Chandra Sistla, MS(Surgery), Professor, Dept. of Surgery, JIPMER

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 100745483-1910201028464726

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na 0.9% Normal saline

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit