Additional GLP-1 Analogue on CSII Treatment for Poorly Controlled Type 2 Diabetic Patients (AGAC2)
Background: Continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) has been demonstrated to be an effective clinical tool for intensive insulin therapy in Type 1 diabetic patients. Type 2 diabetes patients have been proved to have decreased of glucagon-like peptide-1 (GLP-1) levels. Injection of GLP-1 receptor agonists are associated with improved glycemic control. Nevertheless, the clinical effects and mechanisms are still unclear when additional supplement of GLP-1 analogue in cooperation with intensive CSII treatment for poorly controlled Type 2 diabetes patients. This study is designed to understand the complementary pharmacological effects of GLP-1 analogue on intensive CSII treatment.
Methods: Sixty poorly controlled Type 2 diabetes patients will be admitted to the ward for 6 days CSII intensive treatment. Following the normalization of blood glucose at first 3 days, the patients are randomly assigned with combined therapy with exenatide injection or saline for another 3 days. The clinical assessments of insulin requirement, insulin secretion, insulin resistance glycemic excursions and cytokines will perform immediately during or after the study.
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taoyuan、台湾、333
- Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Age > 20 years old
- DM diagnosed > 2 years
- HbA1c level of 8% to 12%
- Receiving insulin premixed insulin twice daily and total insulin daily dose > 0.6 u/kg/day
Exclusion Criteria:
- Severe comorbidity, including CHF, CVA, liver cirrhosis, COPD, Cushing's syndrome etc.
- Psychologic problems, including anxiety
- Incorporation, including personal and familial factors
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:GLP-1
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Exenatide 5 microgram bid sc.
他の名前:
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プラセボコンパレーター:生理食塩水
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Normal saline 2 u bid sc.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Mean amplitude of glycaemic excursions (MAGE)
時間枠:During 6-day treatment course
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During 6-day treatment course
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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homeostasis model assessment(HOMA)
時間枠:During 6-day treatment course
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During 6-day treatment course
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:CHIA-HUNG LIN, M.D.、Chang Gung Memorial Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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