Effects of Chronic Right Ventricular Pacing in Children With Advanced Atrioventricular Block
Recent studies have shown that chronic stimulation of the right ventricle can cause deleterious effects to cardiac function and synchronicity. The occurrence and consequences of this phenomenon in children and young patients with cardiac pacemaker due to advanced atrioventricular block (AVB) are still unknown.
Thus, our aims is to assess the chronic effects of cardiac pacing in children and young patients with advanced AVB and its impact on clinical, functional and echocardiographic parameters.
調査の概要
状態
詳細な説明
This is a prospective cohort study that will include patients younger than 18 years-old at initial pacemaker implantation due to advanced AVB.
The design of the study will involve the following stages:
- Screening and enrollment: patients will be selected consecutively during ambulatory care at our Institution or by the database of the Surgical Unity of Cardiac Pacing;
- Clinical and laboratory evaluation: patient history, clinical evaluation, serum levels of neurohormonal and inflammatory biomarkers of heart failure, clinical and laboratory investigation of autoimmune rheumatic diseases, quality of life (SF-36, CHQ-PF50) and six-minute walk test;
- Evaluation of ventricular function and cardiac synchronicity: Tissue Doppler (TDI) and real-time three-dimensional echocardiography (RT3DE);
- Follow-up: patients will be monitored during 24 months.
The main end-points are:
- Clinical and functional changes (NYHA functional class)
- Heart failure hospitalization
- Quality of life
- Overall and cardiac mortality
- Cardiac resynchronization therapy and heart transplantation
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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-
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Sao Paulo、ブラジル、05403000
- Heart Institute (InCor) of University of São Paulo Medical School (Brazil)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Age <18 years at initial pacemaker implantation
- Advanced AV block with /without congenital heart defects
- Time under cardiac pacing superior than one year
- Unicameral or atrioventricular pacing in single right ventricle site
- Informed consent of the patient or responsible
Exclusion Criteria:
- Bifocal or biventricular pacing
- Discontinuing use of the device for recovery of atrioventricular conduction
- Cardiac transplantation
- Inability to participate in the study procedures
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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Congenital AV Block
Patients diagnosed with Congenital Complete Atrioventricular Heart Block
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Postoperative AV Block
Patients diagnosed with postoperative AV block
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Mortality
時間枠：24 months after enrollment
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24 months after enrollment
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Echocardiogram and Clinical Composite
時間枠：baseline and 24 months after enrollment
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baseline and 24 months after enrollment
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Roberto Costa, MD, PhD、University of Sao Paulo
- 主任研究者：Roberto M Oliveira Jr, MD、University of Sao Paulo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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