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Comparison of Medical Nutritional Supplements

2013年1月30日 更新者:Abbott Nutrition

Comparison of Medical Nutritional Supplements With or Without AN777 in Elderly Men

The objective of this study is to verify changes in protein metabolism after ingesting a oral medical nutritional supplement.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

Inclusion Criteria:

  • Male and is ≥ 60 and ≤ 90 years of age.
  • Body Mass Index (BMI) > 20.0, but < 35.0.
  • Ability to climb a flight of 10 stairs or walk an equivalent of city block without help within the 3 months prior to enrollment.
  • Refrain from taking any dose of NSAIDs or acetaminophen on the day of and 24 hours prior to Visit 2 and Visit 3.
  • Refrain from using any pulmonary maintenance medications on the days of Visit 2 and Visit
  • Refrain from intense physical activity between visits.

Exclusion Criteria:

  • Systemic corticosteroids within the 3 months prior to enrollment.
  • Blood thinner or anticoagulant medication within 1 week prior to enrollment.
  • Glomerular filtration rate (eGFR) of < 40 mL/min/1.73m2.
  • Antibiotics within 1 week prior to enrollment.
  • Major surgery less than 3 months prior to enrollment in the study.
  • Active malignant disease or treated within the last 6 months for cancer.
  • Immunodeficiency disorder.
  • Diabetes
  • Myocardial infarction 3 months prior to enrollment.
  • Chronic obstructive pulmonary disease
  • History of allergy to any of the ingredients in the study products.
  • Conditions precluding ingestion or absorption of the study product, inflammatory bowel disease, short bowel syndrome, or other major gastrointestinal disease.
  • Dementia, brain metastases, eating disorders, history of significant neurological or psychiatric disorder, or any other psychological condition.
  • Pursuing weight loss or weight gain.
  • Medications/dietary supplements/substances that could modulate metabolism or weight.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Oral medical nutritional supplement without AN777
orally over a three hour period
orally over a three hour period
実験的:Experimental oral medical nutritional supplement with AN777
orally over a three hour period
orally over a three hour period

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in protein metabolism
時間枠:Between baseline and 8 hours later
Via amino acid tracers
Between baseline and 8 hours later

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Intracellular signaling pathway metabolism
時間枠:Between Baseline and 8 hours later
Via Amino acid tracers and protein phosphorylation measurements
Between Baseline and 8 hours later

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2012年3月1日

研究の完了 (実際)

2012年5月1日

試験登録日

最初に提出

2011年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年11月30日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月30日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BK96

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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