- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01483976
Comparison of Medical Nutritional Supplements
30. januar 2013 oppdatert av: Abbott Nutrition
Comparison of Medical Nutritional Supplements With or Without AN777 in Elderly Men
The objective of this study is to verify changes in protein metabolism after ingesting a oral medical nutritional supplement.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male and is ≥ 60 and ≤ 90 years of age.
- Body Mass Index (BMI) > 20.0, but < 35.0.
- Ability to climb a flight of 10 stairs or walk an equivalent of city block without help within the 3 months prior to enrollment.
- Refrain from taking any dose of NSAIDs or acetaminophen on the day of and 24 hours prior to Visit 2 and Visit 3.
- Refrain from using any pulmonary maintenance medications on the days of Visit 2 and Visit
- Refrain from intense physical activity between visits.
Exclusion Criteria:
- Systemic corticosteroids within the 3 months prior to enrollment.
- Blood thinner or anticoagulant medication within 1 week prior to enrollment.
- Glomerular filtration rate (eGFR) of < 40 mL/min/1.73m2.
- Antibiotics within 1 week prior to enrollment.
- Major surgery less than 3 months prior to enrollment in the study.
- Active malignant disease or treated within the last 6 months for cancer.
- Immunodeficiency disorder.
- Diabetes
- Myocardial infarction 3 months prior to enrollment.
- Chronic obstructive pulmonary disease
- History of allergy to any of the ingredients in the study products.
- Conditions precluding ingestion or absorption of the study product, inflammatory bowel disease, short bowel syndrome, or other major gastrointestinal disease.
- Dementia, brain metastases, eating disorders, history of significant neurological or psychiatric disorder, or any other psychological condition.
- Pursuing weight loss or weight gain.
- Medications/dietary supplements/substances that could modulate metabolism or weight.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Oral medical nutritional supplement without AN777
orally over a three hour period
|
orally over a three hour period
|
Eksperimentell: Experimental oral medical nutritional supplement with AN777
orally over a three hour period
|
orally over a three hour period
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Change in protein metabolism
Tidsramme: Between baseline and 8 hours later
|
Via amino acid tracers
|
Between baseline and 8 hours later
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intracellular signaling pathway metabolism
Tidsramme: Between Baseline and 8 hours later
|
Via Amino acid tracers and protein phosphorylation measurements
|
Between Baseline and 8 hours later
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
2. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BK96
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Oral medical nutritional supplement
-
Irish Response t/a Lifes2goodStephens & Associates, Inc.Fullført
-
Abbott NutritionFullført
-
University Hospital, LimogesFullførtUnderernæring hos eldreFrankrike
-
Integrative Skin Science and ResearchHar ikke rekruttert ennåRosacea | Systemisk betennelseForente stater
-
Kırıkkale UniversityFullførtRøyking | Gingivitt; Kronisk
-
University of Illinois at ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Påmelding etter invitasjonOvervekt | Jernmangel | Anemi under graviditetForente stater
-
University of JordanFullført
-
Institut Cancerologie de l'OuestAvsluttetEndetarmskreft | Metastase | StrålebehandlingFrankrike
-
Zhiyong YuHar ikke rekruttert ennåPatologiske gjenværende kreftcellerKina
-
Wake Forest University Health SciencesFullført