Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparison of Medical Nutritional Supplements

30 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Abbott Nutrition

Comparison of Medical Nutritional Supplements With or Without AN777 in Elderly Men

The objective of this study is to verify changes in protein metabolism after ingesting a oral medical nutritional supplement.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Inclusion Criteria:

  • Male and is ≥ 60 and ≤ 90 years of age.
  • Body Mass Index (BMI) > 20.0, but < 35.0.
  • Ability to climb a flight of 10 stairs or walk an equivalent of city block without help within the 3 months prior to enrollment.
  • Refrain from taking any dose of NSAIDs or acetaminophen on the day of and 24 hours prior to Visit 2 and Visit 3.
  • Refrain from using any pulmonary maintenance medications on the days of Visit 2 and Visit
  • Refrain from intense physical activity between visits.

Exclusion Criteria:

  • Systemic corticosteroids within the 3 months prior to enrollment.
  • Blood thinner or anticoagulant medication within 1 week prior to enrollment.
  • Glomerular filtration rate (eGFR) of < 40 mL/min/1.73m2.
  • Antibiotics within 1 week prior to enrollment.
  • Major surgery less than 3 months prior to enrollment in the study.
  • Active malignant disease or treated within the last 6 months for cancer.
  • Immunodeficiency disorder.
  • Diabetes
  • Myocardial infarction 3 months prior to enrollment.
  • Chronic obstructive pulmonary disease
  • History of allergy to any of the ingredients in the study products.
  • Conditions precluding ingestion or absorption of the study product, inflammatory bowel disease, short bowel syndrome, or other major gastrointestinal disease.
  • Dementia, brain metastases, eating disorders, history of significant neurological or psychiatric disorder, or any other psychological condition.
  • Pursuing weight loss or weight gain.
  • Medications/dietary supplements/substances that could modulate metabolism or weight.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Oral medical nutritional supplement without AN777
orally over a three hour period
orally over a three hour period
Eksperymentalny: Experimental oral medical nutritional supplement with AN777
orally over a three hour period
orally over a three hour period

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in protein metabolism
Ramy czasowe: Between baseline and 8 hours later
Via amino acid tracers
Between baseline and 8 hours later

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intracellular signaling pathway metabolism
Ramy czasowe: Between Baseline and 8 hours later
Via Amino acid tracers and protein phosphorylation measurements
Between Baseline and 8 hours later

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BK96

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj