- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01483976
Comparison of Medical Nutritional Supplements
30. januar 2013 opdateret af: Abbott Nutrition
Comparison of Medical Nutritional Supplements With or Without AN777 in Elderly Men
The objective of this study is to verify changes in protein metabolism after ingesting a oral medical nutritional supplement.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male and is ≥ 60 and ≤ 90 years of age.
- Body Mass Index (BMI) > 20.0, but < 35.0.
- Ability to climb a flight of 10 stairs or walk an equivalent of city block without help within the 3 months prior to enrollment.
- Refrain from taking any dose of NSAIDs or acetaminophen on the day of and 24 hours prior to Visit 2 and Visit 3.
- Refrain from using any pulmonary maintenance medications on the days of Visit 2 and Visit
- Refrain from intense physical activity between visits.
Exclusion Criteria:
- Systemic corticosteroids within the 3 months prior to enrollment.
- Blood thinner or anticoagulant medication within 1 week prior to enrollment.
- Glomerular filtration rate (eGFR) of < 40 mL/min/1.73m2.
- Antibiotics within 1 week prior to enrollment.
- Major surgery less than 3 months prior to enrollment in the study.
- Active malignant disease or treated within the last 6 months for cancer.
- Immunodeficiency disorder.
- Diabetes
- Myocardial infarction 3 months prior to enrollment.
- Chronic obstructive pulmonary disease
- History of allergy to any of the ingredients in the study products.
- Conditions precluding ingestion or absorption of the study product, inflammatory bowel disease, short bowel syndrome, or other major gastrointestinal disease.
- Dementia, brain metastases, eating disorders, history of significant neurological or psychiatric disorder, or any other psychological condition.
- Pursuing weight loss or weight gain.
- Medications/dietary supplements/substances that could modulate metabolism or weight.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Oral medical nutritional supplement without AN777
orally over a three hour period
|
orally over a three hour period
|
Eksperimentel: Experimental oral medical nutritional supplement with AN777
orally over a three hour period
|
orally over a three hour period
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Change in protein metabolism
Tidsramme: Between baseline and 8 hours later
|
Via amino acid tracers
|
Between baseline and 8 hours later
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intracellular signaling pathway metabolism
Tidsramme: Between Baseline and 8 hours later
|
Via Amino acid tracers and protein phosphorylation measurements
|
Between Baseline and 8 hours later
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2011
Først opslået (Skøn)
2. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BK96
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oral medical nutritional supplement
-
Wageningen University and ResearchFonterra (Europe) Cooperatie U.A.Afsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttetUdvalg af madForenede Stater
-
University Hospital, LimogesAfsluttetUnderernæring hos ældreFrankrig
-
Abbott NutritionAfsluttet
-
Integrative Skin Science and ResearchIkke rekrutterer endnuRosacea | Systemisk inflammationForenede Stater
-
Kırıkkale UniversityAfsluttetRygning | Gingivitis; Kronisk
-
University of Illinois at ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Tilmelding efter invitationFedme | Jernmangel | Graviditet AnæmiForenede Stater
-
University of JordanAfsluttetColitis ulcerosaJordan
-
Institut Cancerologie de l'OuestAfsluttetEndetarmskræft | Metastase | StrålebehandlingFrankrig
-
Zhiyong YuIkke rekrutterer endnuPatologiske resterende kræftcellerKina