Efficacy and Tolerance of a Follow-On Formula Fed to Children From 36-48 Months of Age
2012年12月5日 更新者：Mead Johnson Nutrition
The purpose is to determine if the consumption of study product has an effect on acute respiratory infections and/or diarrheal disease.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
310
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Jinhua、Zhejiang、中国、321000
- Shi-ji-xing Child Care Center, Jin Dong District
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～4年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Child 36-48 months of age
- Child is currently attending a daycare and has attended for 6 months or less
- Has consumed cow's milk or a cow's milk-based beverage during the 48 hours prior to randomization
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Child who received any food product or supplement containing probiotics or prebiotics in the 15 days prior to randomization
- Child with allergy to gluten or serious concurrent illness that will interfere in the general management of the child
- Child with diarrhea or acute respiratory infection during the 48 hours prior to randomization
- Child's z-score of weight for height < -3 according to World Health Organization criteria
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Follow-On Formula
Powdered Follow-On Formula with added long-chain Polyunsaturated fatty acid, prebiotics, and polysaccharide
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Powdered Follow-On Formula with added long-chain Polyunsaturated fatty acid, prebiotics, and polysaccharide
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プラセボコンパレーター：Cow's Milk
Powdered whole cow's milk
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Powdered whole cow's milk
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Acute respiratory infections and diarrheal disease
時間枠：28 weeks
|
28 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Systemic antibiotic use
時間枠：28 weeks
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28 weeks
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Duration of acute respiratory infection and diarrheal disease
時間枠：28 weeks
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28 weeks
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Growth
時間枠：28 weeks
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28 weeks
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Allergic manifestations
時間枠：28 weeks
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28 weeks
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Changes in stool patterns
時間枠：Baseline and 28 weeks
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Baseline and 28 weeks
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Fecal immune markers
時間枠：Baseline and 28 weeks
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Baseline and 28 weeks
|
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Serum Ferritin status
時間枠：Baseline and 28 weeks
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Baseline and 28 weeks
|
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Incidence of stool parasites
時間枠：Baseline and 28 weeks
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Baseline and 28 weeks
|
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Adverse events
時間枠：28 weeks
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The incidence of any adverse event for each participant
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28 weeks
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Acceptance of study product
時間枠：28 weeks
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Acceptance of study product based on quantity consumed.
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28 weeks
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Serum immune markers
時間枠：Baseline and 28 weeks
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Baseline and 28 weeks
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Serum zinc status
時間枠：Baseline and 28 weeks
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Baseline and 28 weeks
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Xingming Jin, M.D.、Professor of Development and Behavioral Pediatrics, Shanghai Children Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月6日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月5日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。