Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Efficacy and Tolerance of a Follow-On Formula Fed to Children From 36-48 Months of Age

5 декабря 2012 г. обновлено: Mead Johnson Nutrition
The purpose is to determine if the consumption of study product has an effect on acute respiratory infections and/or diarrheal disease.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

310

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, Китай, 321000
        • Shi-ji-xing Child Care Center, Jin Dong District

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 4 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Child 36-48 months of age
  • Child is currently attending a daycare and has attended for 6 months or less
  • Has consumed cow's milk or a cow's milk-based beverage during the 48 hours prior to randomization
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Child who received any food product or supplement containing probiotics or prebiotics in the 15 days prior to randomization
  • Child with allergy to gluten or serious concurrent illness that will interfere in the general management of the child
  • Child with diarrhea or acute respiratory infection during the 48 hours prior to randomization
  • Child's z-score of weight for height < -3 according to World Health Organization criteria

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Follow-On Formula
Powdered Follow-On Formula with added long-chain Polyunsaturated fatty acid, prebiotics, and polysaccharide
Диетическая добавка: Follow-On Formula
Powdered Follow-On Formula with added long-chain Polyunsaturated fatty acid, prebiotics, and polysaccharide
Плацебо Компаратор: Cow's Milk
Powdered whole cow's milk
Диетическая добавка: Cow's milk
Powdered whole cow's milk

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Acute respiratory infections and diarrheal disease
Временное ограничение: 28 weeks
28 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Systemic antibiotic use
Временное ограничение: 28 weeks
28 weeks
Duration of acute respiratory infection and diarrheal disease
Временное ограничение: 28 weeks
28 weeks
Growth
Временное ограничение: 28 weeks
28 weeks
Allergic manifestations
Временное ограничение: 28 weeks
28 weeks
Changes in stool patterns
Временное ограничение: Baseline and 28 weeks
Baseline and 28 weeks
Fecal immune markers
Временное ограничение: Baseline and 28 weeks
Baseline and 28 weeks
Serum Ferritin status
Временное ограничение: Baseline and 28 weeks
Baseline and 28 weeks
Incidence of stool parasites
Временное ограничение: Baseline and 28 weeks
Baseline and 28 weeks
Adverse events
Временное ограничение: 28 weeks
The incidence of any adverse event for each participant
28 weeks
Acceptance of study product
Временное ограничение: 28 weeks
Acceptance of study product based on quantity consumed.
28 weeks
Serum immune markers
Временное ограничение: Baseline and 28 weeks
Baseline and 28 weeks
Serum zinc status
Временное ограничение: Baseline and 28 weeks
Baseline and 28 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mead Johnson Nutrition

Соавторы

Shanghai Children's Medical Center
Shanghai, China

Следователи

  • Главный следователь: Xingming Jin, M.D., Professor of Development and Behavioral Pediatrics, Shanghai Children Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 6012 (Other)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Follow-On Formula

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться