Efficacy and Tolerance of a Follow-On Formula Fed to Children From 36-48 Months of Age
2012年12月5日 更新者：Mead Johnson Nutrition
The purpose is to determine if the consumption of study product has an effect on acute respiratory infections and/or diarrheal disease.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
310
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Jinhua、Zhejiang、中国、321000
- Shi-ji-xing Child Care Center, Jin Dong District
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Child 36-48 months of age
- Child is currently attending a daycare and has attended for 6 months or less
- Has consumed cow's milk or a cow's milk-based beverage during the 48 hours prior to randomization
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Child who received any food product or supplement containing probiotics or prebiotics in the 15 days prior to randomization
- Child with allergy to gluten or serious concurrent illness that will interfere in the general management of the child
- Child with diarrhea or acute respiratory infection during the 48 hours prior to randomization
- Child's z-score of weight for height < -3 according to World Health Organization criteria
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Follow-On Formula
Powdered Follow-On Formula with added long-chain Polyunsaturated fatty acid, prebiotics, and polysaccharide
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Powdered Follow-On Formula with added long-chain Polyunsaturated fatty acid, prebiotics, and polysaccharide
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安慰剂比较：Cow's Milk
Powdered whole cow's milk
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Powdered whole cow's milk
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Acute respiratory infections and diarrheal disease
大体时间：28 weeks
|
28 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Systemic antibiotic use
大体时间：28 weeks
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28 weeks
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Duration of acute respiratory infection and diarrheal disease
大体时间：28 weeks
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28 weeks
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Growth
大体时间：28 weeks
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28 weeks
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Allergic manifestations
大体时间：28 weeks
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28 weeks
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Changes in stool patterns
大体时间：Baseline and 28 weeks
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Baseline and 28 weeks
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Fecal immune markers
大体时间：Baseline and 28 weeks
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Baseline and 28 weeks
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Serum Ferritin status
大体时间：Baseline and 28 weeks
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Baseline and 28 weeks
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Incidence of stool parasites
大体时间：Baseline and 28 weeks
|
Baseline and 28 weeks
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Adverse events
大体时间：28 weeks
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The incidence of any adverse event for each participant
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28 weeks
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Acceptance of study product
大体时间：28 weeks
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Acceptance of study product based on quantity consumed.
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28 weeks
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Serum immune markers
大体时间：Baseline and 28 weeks
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Baseline and 28 weeks
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Serum zinc status
大体时间：Baseline and 28 weeks
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Baseline and 28 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xingming Jin, M.D.、Professor of Development and Behavioral Pediatrics, Shanghai Children Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月6日
首次发布 (估计)
2011年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月5日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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