このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Analgesia in Children Using Caudal Epidural Ropivacaine

2015年11月23日 更新者:Shannon Mulder, MD、Loma Linda University

Preemptive Analgesia in Children Using Caudal Epidural Ropivacaine: A Prospective, Randomized, Double-blinded, Controlled Study

Caudal epidural analgesia (caudal block)is used in standard pediatric anesthesia practice. It has been shown to be effective in managing postoperative pain in children undergoing abdominal and infraumbilical surgery (Tobias et al 1994). Furthermore, studies have shown that children receiving caudal blocks have secondary benefits such as lower narcotic and anesthetic requirements, more rapid awakening from general anesthesia, decreased time to discharge home, and fewer pain-related behaviors postoperatively (Conroy et al 1993, Tobias et al 1995, Tobias 1996).

This proposed study involves the use of a caudal block in children undergoing elective inguinal herniorrhaphy or orchiopexy to evaluate the role of preemptive analgesia in pediatric pain management. We hypothesize that by inhibiting peripheral pain receptors with a caudal block before the onset of a painful stimulus, we can decrease central nervous system sensitization and reduce postoperative analgesic requirements

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Loma Linda、California、アメリカ、92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Loma Linda、California、アメリカ、92354
        • Loma Linda University Outpatient Surgery Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2ヶ月~2年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Children under 2 years of age having an elective inguinal herniorrhaphy or orchiopexy.

説明

Inclusion Criteria:

  1. Age 2 months to 2 years
  2. Weight 25kg or less
  3. ASA class 1, 2, 3
  4. Elective inguinal herniorrhaphy or orchiopexy

Exclusion Criteria:

  1. Contraindications to caudal epidural analgesia
  2. parent's refusal
  3. skeletal or spinal cord anomaly
  4. coagulopathy
  5. infection at the insertion site
  6. ongoing bacteremia
  7. allergy to ropivacaine

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Group CB (Caudal Before-study group)
This group will receive caudal ropivacaine and epinephrine after induction of general anesthesia prior to surgical incision
Caudal After (CA)-control group
This group will receive caudal ropivacaine with epinephrine after completion of surgery but before emergence from anesthesia
Local Infiltration After (LIA) control group
This group will receive local infiltration of ropivacaine around the surgery site at the conclusion of surgery but before emergence from anesthesia

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Usage of pain medications
時間枠:over 24 hours
over 24 hours

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Pain scores
時間枠:At various intervals for first 24 hours
At various intervals for first 24 hours

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Shannon Mulder, MD、Loma Linda University Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2014年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月15日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月23日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する