- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01494272
Analgesia in Children Using Caudal Epidural Ropivacaine
Preemptive Analgesia in Children Using Caudal Epidural Ropivacaine: A Prospective, Randomized, Double-blinded, Controlled Study
Caudal epidural analgesia (caudal block)is used in standard pediatric anesthesia practice. It has been shown to be effective in managing postoperative pain in children undergoing abdominal and infraumbilical surgery (Tobias et al 1994). Furthermore, studies have shown that children receiving caudal blocks have secondary benefits such as lower narcotic and anesthetic requirements, more rapid awakening from general anesthesia, decreased time to discharge home, and fewer pain-related behaviors postoperatively (Conroy et al 1993, Tobias et al 1995, Tobias 1996).
This proposed study involves the use of a caudal block in children undergoing elective inguinal herniorrhaphy or orchiopexy to evaluate the role of preemptive analgesia in pediatric pain management. We hypothesize that by inhibiting peripheral pain receptors with a caudal block before the onset of a painful stimulus, we can decrease central nervous system sensitization and reduce postoperative analgesic requirements
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Outpatient Surgery Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 2 months to 2 years
- Weight 25kg or less
- ASA class 1, 2, 3
- Elective inguinal herniorrhaphy or orchiopexy
Exclusion Criteria:
- Contraindications to caudal epidural analgesia
- parent's refusal
- skeletal or spinal cord anomaly
- coagulopathy
- infection at the insertion site
- ongoing bacteremia
- allergy to ropivacaine
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Group CB (Caudal Before-study group)
This group will receive caudal ropivacaine and epinephrine after induction of general anesthesia prior to surgical incision
|
Caudal After (CA)-control group
This group will receive caudal ropivacaine with epinephrine after completion of surgery but before emergence from anesthesia
|
Local Infiltration After (LIA) control group
This group will receive local infiltration of ropivacaine around the surgery site at the conclusion of surgery but before emergence from anesthesia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Usage of pain medications
Prazo: over 24 hours
|
over 24 hours
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Pain scores
Prazo: At various intervals for first 24 hours
|
At various intervals for first 24 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shannon Mulder, MD, Loma Linda University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5110235
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