- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01494272
Analgesia in Children Using Caudal Epidural Ropivacaine
Preemptive Analgesia in Children Using Caudal Epidural Ropivacaine: A Prospective, Randomized, Double-blinded, Controlled Study
Caudal epidural analgesia (caudal block)is used in standard pediatric anesthesia practice. It has been shown to be effective in managing postoperative pain in children undergoing abdominal and infraumbilical surgery (Tobias et al 1994). Furthermore, studies have shown that children receiving caudal blocks have secondary benefits such as lower narcotic and anesthetic requirements, more rapid awakening from general anesthesia, decreased time to discharge home, and fewer pain-related behaviors postoperatively (Conroy et al 1993, Tobias et al 1995, Tobias 1996).
This proposed study involves the use of a caudal block in children undergoing elective inguinal herniorrhaphy or orchiopexy to evaluate the role of preemptive analgesia in pediatric pain management. We hypothesize that by inhibiting peripheral pain receptors with a caudal block before the onset of a painful stimulus, we can decrease central nervous system sensitization and reduce postoperative analgesic requirements
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Medical Center
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Outpatient Surgery Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 2 months to 2 years
- Weight 25kg or less
- ASA class 1, 2, 3
- Elective inguinal herniorrhaphy or orchiopexy
Exclusion Criteria:
- Contraindications to caudal epidural analgesia
- parent's refusal
- skeletal or spinal cord anomaly
- coagulopathy
- infection at the insertion site
- ongoing bacteremia
- allergy to ropivacaine
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Group CB (Caudal Before-study group)
This group will receive caudal ropivacaine and epinephrine after induction of general anesthesia prior to surgical incision
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Caudal After (CA)-control group
This group will receive caudal ropivacaine with epinephrine after completion of surgery but before emergence from anesthesia
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Local Infiltration After (LIA) control group
This group will receive local infiltration of ropivacaine around the surgery site at the conclusion of surgery but before emergence from anesthesia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Usage of pain medications
Periodo de tiempo: over 24 hours
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over 24 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Pain scores
Periodo de tiempo: At various intervals for first 24 hours
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At various intervals for first 24 hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shannon Mulder, MD, Loma Linda University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5110235
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