Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Analgesia in Children Using Caudal Epidural Ropivacaine

23 ноября 2015 г. обновлено: Shannon Mulder, MD, Loma Linda University

Preemptive Analgesia in Children Using Caudal Epidural Ropivacaine: A Prospective, Randomized, Double-blinded, Controlled Study

Caudal epidural analgesia (caudal block)is used in standard pediatric anesthesia practice. It has been shown to be effective in managing postoperative pain in children undergoing abdominal and infraumbilical surgery (Tobias et al 1994). Furthermore, studies have shown that children receiving caudal blocks have secondary benefits such as lower narcotic and anesthetic requirements, more rapid awakening from general anesthesia, decreased time to discharge home, and fewer pain-related behaviors postoperatively (Conroy et al 1993, Tobias et al 1995, Tobias 1996).

This proposed study involves the use of a caudal block in children undergoing elective inguinal herniorrhaphy or orchiopexy to evaluate the role of preemptive analgesia in pediatric pain management. We hypothesize that by inhibiting peripheral pain receptors with a caudal block before the onset of a painful stimulus, we can decrease central nervous system sensitization and reduce postoperative analgesic requirements

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
    - Loma Linda University Outpatient Surgery Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 месяца до 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Children under 2 years of age having an elective inguinal herniorrhaphy or orchiopexy.

Описание

Inclusion Criteria:

Age 2 months to 2 years
Weight 25kg or less
ASA class 1, 2, 3
Elective inguinal herniorrhaphy or orchiopexy

Exclusion Criteria:

Contraindications to caudal epidural analgesia
parent's refusal
skeletal or spinal cord anomaly
coagulopathy
infection at the insertion site
ongoing bacteremia
allergy to ropivacaine

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Group CB (Caudal Before-study group) This group will receive caudal ropivacaine and epinephrine after induction of general anesthesia prior to surgical incision
Caudal After (CA)-control group This group will receive caudal ropivacaine with epinephrine after completion of surgery but before emergence from anesthesia
Local Infiltration After (LIA) control group This group will receive local infiltration of ropivacaine around the surgery site at the conclusion of surgery but before emergence from anesthesia

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Usage of pain medications Временное ограничение: over 24 hours	over 24 hours

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Pain scores Временное ограничение: At various intervals for first 24 hours	At various intervals for first 24 hours

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Loma Linda University

Следователи

Главный следователь: Shannon Mulder, MD, Loma Linda University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества