- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01494272
Analgesia in Children Using Caudal Epidural Ropivacaine
Preemptive Analgesia in Children Using Caudal Epidural Ropivacaine: A Prospective, Randomized, Double-blinded, Controlled Study
Caudal epidural analgesia (caudal block)is used in standard pediatric anesthesia practice. It has been shown to be effective in managing postoperative pain in children undergoing abdominal and infraumbilical surgery (Tobias et al 1994). Furthermore, studies have shown that children receiving caudal blocks have secondary benefits such as lower narcotic and anesthetic requirements, more rapid awakening from general anesthesia, decreased time to discharge home, and fewer pain-related behaviors postoperatively (Conroy et al 1993, Tobias et al 1995, Tobias 1996).
This proposed study involves the use of a caudal block in children undergoing elective inguinal herniorrhaphy or orchiopexy to evaluate the role of preemptive analgesia in pediatric pain management. We hypothesize that by inhibiting peripheral pain receptors with a caudal block before the onset of a painful stimulus, we can decrease central nervous system sensitization and reduce postoperative analgesic requirements
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University Medical Center
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Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University Outpatient Surgery Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Age 2 months to 2 years
- Weight 25kg or less
- ASA class 1, 2, 3
- Elective inguinal herniorrhaphy or orchiopexy
Exclusion Criteria:
- Contraindications to caudal epidural analgesia
- parent's refusal
- skeletal or spinal cord anomaly
- coagulopathy
- infection at the insertion site
- ongoing bacteremia
- allergy to ropivacaine
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Group CB (Caudal Before-study group)
This group will receive caudal ropivacaine and epinephrine after induction of general anesthesia prior to surgical incision
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Caudal After (CA)-control group
This group will receive caudal ropivacaine with epinephrine after completion of surgery but before emergence from anesthesia
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Local Infiltration After (LIA) control group
This group will receive local infiltration of ropivacaine around the surgery site at the conclusion of surgery but before emergence from anesthesia
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Usage of pain medications
기간: over 24 hours
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over 24 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Pain scores
기간: At various intervals for first 24 hours
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At various intervals for first 24 hours
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shannon Mulder, MD, Loma Linda University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5110235
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