Analgesia in Children Using Caudal Epidural Ropivacaine
Preemptive Analgesia in Children Using Caudal Epidural Ropivacaine: A Prospective, Randomized, Double-blinded, Controlled Study
Caudal epidural analgesia (caudal block)is used in standard pediatric anesthesia practice. It has been shown to be effective in managing postoperative pain in children undergoing abdominal and infraumbilical surgery (Tobias et al 1994). Furthermore, studies have shown that children receiving caudal blocks have secondary benefits such as lower narcotic and anesthetic requirements, more rapid awakening from general anesthesia, decreased time to discharge home, and fewer pain-related behaviors postoperatively (Conroy et al 1993, Tobias et al 1995, Tobias 1996).
This proposed study involves the use of a caudal block in children undergoing elective inguinal herniorrhaphy or orchiopexy to evaluate the role of preemptive analgesia in pediatric pain management. We hypothesize that by inhibiting peripheral pain receptors with a caudal block before the onset of a painful stimulus, we can decrease central nervous system sensitization and reduce postoperative analgesic requirements
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
- Loma Linda University Outpatient Surgery Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 2 months to 2 years
- Weight 25kg or less
- ASA class 1, 2, 3
- Elective inguinal herniorrhaphy or orchiopexy
Exclusion Criteria:
- Contraindications to caudal epidural analgesia
- parent's refusal
- skeletal or spinal cord anomaly
- coagulopathy
- infection at the insertion site
- ongoing bacteremia
- allergy to ropivacaine
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Group CB (Caudal Before-study group)
This group will receive caudal ropivacaine and epinephrine after induction of general anesthesia prior to surgical incision
|
|
Caudal After (CA)-control group
This group will receive caudal ropivacaine with epinephrine after completion of surgery but before emergence from anesthesia
|
|
Local Infiltration After (LIA) control group
This group will receive local infiltration of ropivacaine around the surgery site at the conclusion of surgery but before emergence from anesthesia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Usage of pain medications
Ramy czasowe: over 24 hours
|
over 24 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pain scores
Ramy czasowe: At various intervals for first 24 hours
|
At various intervals for first 24 hours
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shannon Mulder, MD, Loma Linda University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5110235
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .