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英国におけるインフルエンザ負荷評価、1996 ~ 2008 年

2012年9月6日 更新者:GlaxoSmithKline

英国におけるインフルエンザの負担、1996 年から 2008 年

この研究では、1996年から2008年までの英国におけるインフルエンザ関連の罹患率と死亡率の完全なプロファイルを作成するために、年齢、リスク状況、ワクチン接種状況、インフルエンザのサブタイプごとにインフルエンザの負担を評価する予定です。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この疫学研究は、複数のデータベースから遡及的に抽出された時系列をモデル化したものです。 データ収集は、既存の電子医療データベースのクエリになります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

GPRD に許容可能なフラグが登録されている、または HES データベースまたは ONS 死亡率データにインフルエンザ関連の可能性のあるイベントが登録されている英国のあらゆる年齢の人々。

説明

包含基準:

• GPRD で許容可能なフラグを使用して登録するか、HES データベースまたは ONS 死亡率データでインフルエンザ関連の可能性のあるイベントを使用して登録します。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コホートグループ

この研究では、一般診療研究データベース (GPRD、軽症転帰の場合)、病院エピソード統計データベース (HES、入院の場合)、国家統計局死亡率データベース (ONS、死亡率の場合) の 4 つの主要なデータ ソースを使用します。 Health Protection Agency (HPA) からの毎週のウイルス学データ。

急性中耳炎による来院や肺炎による入院など、さまざまなデータベース内のさまざまなインフルエンザ関連の健康転帰率の週次時系列が構築されます。 HPA ウイルス学データに含まれる検査室で確認されたインフルエンザおよび RS ウイルス (RSV) の週ごとの症例数に基づいて、インフルエンザに起因すると考えられるさまざまな結果の部分を推定するための統計モデルが構築されます。 最後に、リスク状況、ワクチン接種状況、および適合するインフルエンザワクチンと適合しないインフルエンザワクチンが使用された季節ごとに、インフルエンザの季節的影響が評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
インフルエンザに関連して医師の診察を受けた健康転帰(関連する軽度および重度の約 20 人)の発生率
時間枠:1996年から2008年まで(最長13年間)
1996年から2008年まで(最長13年間)
高リスク集団と低リスク集団に対するインフルエンザの相対的な影響
時間枠:1996 年から 2008 年まで (最大 13 年間)
1996 年から 2008 年まで (最大 13 年間)
試合シーズンと不試合シーズンにおけるインフルエンザの相対的な影響
時間枠:1996年から2008年まで(最長13年間)
1996年から2008年まで(最長13年間)
ワクチン接種を受けた集団とワクチンを受けていない集団に対するインフルエンザの相対的な影響
時間枠:1996年から2008年まで(最長13年間)
1996年から2008年まで(最長13年間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2012年5月1日

研究の完了 (実際)

2012年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年9月6日

最終確認日

2012年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

データ収集の臨床試験

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