Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Influenza Burden Assessment i Det Forenede Kongerige, 1996-2008

6. september 2012 opdateret af: GlaxoSmithKline

Burden of Influenza i Det Forenede Kongerige, 1996-2008

Undersøgelsen vil vurdere byrden af ​​influenza efter alder, risikostatus, vaccinationsstatus og influenzasubtype for at skabe en komplet profil af byrden af ​​influenza-relateret sygelighed og dødelighed i Storbritannien fra 1996 til 2008.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne epidemiologiske undersøgelse er en modellering af tidsserier, der retrospektivt er udtrukket fra flere databaser. Dataindsamlingen vil være en forespørgsel i eksisterende elektroniske sundhedsdatabaser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker i alle aldre i Storbritannien, som var registreret med et acceptabelt flag i GPRD eller med en potentielt influenza-relateret hændelse i HES-databasen eller ONS-dødelighedsdataene.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Registrering med et acceptabelt flag i GPRD eller registrering med en potentielt influenza-relateret hændelse i HES-databasen eller ONS-dødelighedsdata.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohortegruppe

Undersøgelsen vil bruge fire primære datakilder: General Practice Research Database (GPRD, for milde udfald), Hospital Episode Statistics-databasen (HES, for hospitalizations), Office of National Statistics dødelighedsdatabase (ONS, for mortalitet) og ugentlige virologidata fra Health Protection Agency (HPA).

Der vil blive konstrueret ugentlige tidsserier af raterne af forskellige influenza-relaterede helbredsudfald i de forskellige databaser, såsom kontorbesøg for akut mellemørebetændelse og indlæggelser for lungebetændelse. Der vil blive konstrueret statistiske modeller, styret af det ugentlige antal tilfælde af laboratoriebekræftet influenza og respiratorisk syncytialvirus (RSV), indeholdt i HPA-virologidataene, for at estimere de dele af de forskellige udfald, der kan tilskrives influenza. Til sidst vil den sæsonmæssige påvirkning af influenza efter risikostatus, vaccinationsstatus og årstider, hvor en velmatchet versus mismatchet influenzavaccine blev brugt, blive vurderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af medicinsk behandlede helbredsudfald (~20 relevante milde og svære) relateret til influenza
Tidsramme: Fra 1996 til 2008 (op til 13 år)
Fra 1996 til 2008 (op til 13 år)
Relativ indvirkning af influenza på høj- versus lavrisikopopulationer
Tidsramme: Fra 1996 til 2008 (op til 13 år)
Fra 1996 til 2008 (op til 13 år)
Relativ virkning af influenza under kamp versus umatchede sæsoner
Tidsramme: Fra 1996 til 2008 (op til 13 år)
Fra 1996 til 2008 (op til 13 år)
Relativ indvirkning af influenza på vaccinerede versus uvaccinerede populationer
Tidsramme: Fra 1996 til 2008 (op til 13 år)
Fra 1996 til 2008 (op til 13 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2012

Først opslået (Skøn)

30. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenza

Kliniske forsøg med Dataindsamling

Abonner