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Influenza Burden Assessment nel Regno Unito, 1996-2008

6 settembre 2012 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Burden of Influenza nel Regno Unito, 1996-2008

Lo studio valuterà il carico dell'influenza per età, stato di rischio, stato di vaccinazione e sottotipo di influenza, al fine di creare un profilo completo del carico di morbilità e mortalità correlate all'influenza nel Regno Unito dal 1996 al 2008.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio epidemiologico è una modellazione di serie temporali estratte retrospettivamente da più database. La raccolta dati sarà un'interrogazione delle banche dati sanitarie elettroniche esistenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone di qualsiasi età nel Regno Unito che sono state registrate con un contrassegno accettabile nel GPRD o con un evento potenzialmente correlato all'influenza nel database HES o nei dati di mortalità ONS.

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Registrazione con un flag accettabile nel GPRD, o registrazione con un evento potenzialmente correlato all'influenza nel database HES o nei dati di mortalità ONS.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di coorte
Altro: Raccolta dati

Lo studio utilizzerà quattro fonti di dati primarie: il General Practice Research Database (GPRD, per i risultati lievi), il database Hospital Episode Statistics (HES, per i ricoveri), il database di mortalità dell'Office of National Statistics (ONS, per la mortalità) e dati virologici settimanali dell'Agenzia per la protezione della salute (HPA).

Saranno costruite serie temporali settimanali dei tassi di vari esiti sanitari correlati all'influenza nei vari database, come visite ambulatoriali per otite media acuta e ricoveri per polmonite. Saranno costruiti modelli statistici, guidati da numeri settimanali di casi di influenza confermati in laboratorio e virus respiratorio sinciziale (RSV) contenuti nei dati di virologia HPA, per stimare le porzioni dei vari esiti che possono essere attribuiti all'influenza. Infine, verrà valutato l'impatto stagionale dell'influenza in base allo stato di rischio, allo stato della vaccinazione e alle stagioni in cui è stato utilizzato un vaccino influenzale ben compatibile rispetto a un vaccino non corrispondente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di esiti sanitari assistiti dal medico (~ 20 rilevanti lievi e gravi) correlati all'influenza
Lasso di tempo: Dal 1996 al 2008 (fino a 13 anni)
Dal 1996 al 2008 (fino a 13 anni)
Impatto relativo dell'influenza sulle popolazioni ad alto rischio rispetto a quelle a basso rischio
Lasso di tempo: Dal 1996 al 2008 (fino a 13 anni)
Dal 1996 al 2008 (fino a 13 anni)
Impatto relativo dell'influenza durante la partita rispetto a stagioni non corrispondenti
Lasso di tempo: Dal 1996 al 2008 (fino a 13 anni)
Dal 1996 al 2008 (fino a 13 anni)
Impatto relativo dell'influenza sulle popolazioni vaccinate rispetto a quelle non vaccinate
Lasso di tempo: Dal 1996 al 2008 (fino a 13 anni)
Dal 1996 al 2008 (fino a 13 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Collaboratori

Sage Analytica

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 116273

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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