- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01520935
Bewertung der Influenza-Belastung im Vereinigten Königreich, 1996-2008
Influenza-Belastung im Vereinigten Königreich, 1996-2008
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Registrierung mit einer akzeptablen Flagge im GPRD oder Registrierung mit einem potenziell grippebezogenen Ereignis in der HES-Datenbank oder den ONS-Mortalitätsdaten.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kohortengruppe
|
Die Studie wird vier primäre Datenquellen verwenden: die General Practice Research Database (GPRD, für milde Ergebnisse), die Hospital Episode Statistics-Datenbank (HES, für Krankenhausaufenthalte), die Office of National Statistics-Mortalitätsdatenbank (ONS, für Mortalität) und wöchentliche Virologiedaten der Health Protection Agency (HPA). Es werden wöchentliche Zeitreihen der Häufigkeit verschiedener grippebedingter gesundheitlicher Folgen in den verschiedenen Datenbanken erstellt, z. B. Arztbesuche wegen akuter Mittelohrentzündung und Krankenhausaufenthalte wegen Lungenentzündung. Es werden statistische Modelle erstellt, die sich an den wöchentlichen Fallzahlen von im Labor bestätigter Influenza und dem Respiratory Syncytial Virus (RSV) orientieren, die in den HPA-Virologiedaten enthalten sind, um die Anteile der verschiedenen Ergebnisse abzuschätzen, die auf Influenza zurückzuführen sind. Abschließend werden die saisonalen Auswirkungen der Influenza anhand des Risikostatus, des Impfstatus und der Jahreszeiten, in denen ein gut abgestimmter oder ein nicht übereinstimmender Influenza-Impfstoff verwendet wurde, bewertet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Inzidenz medizinisch betreuter gesundheitlicher Folgen (~20 relevante leichte und schwere) im Zusammenhang mit Influenza
Zeitfenster: Von 1996 bis 2008 (bis zu 13 Jahre)
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Von 1996 bis 2008 (bis zu 13 Jahre)
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Relative Auswirkungen der Influenza auf Bevölkerungsgruppen mit hohem und niedrigem Risiko
Zeitfenster: Von 1996 bis 2008 (im Vergleich zu 13 Jahren)
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Von 1996 bis 2008 (im Vergleich zu 13 Jahren)
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Relative Auswirkung der Grippe während eines Spiels im Vergleich zu unpassenden Spielzeiten
Zeitfenster: Von 1996 bis 2008 (bis zu 13 Jahre)
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Von 1996 bis 2008 (bis zu 13 Jahre)
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Relative Auswirkung der Influenza auf geimpfte im Vergleich zu ungeimpften Bevölkerungsgruppen
Zeitfenster: Von 1996 bis 2008 (bis zu 13 Jahre)
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Von 1996 bis 2008 (bis zu 13 Jahre)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Matias G, Taylor RJ, Haguinet F, Schuck-Paim C, Lustig RL, Fleming DM. Modelling estimates of age-specific influenza-related hospitalisation and mortality in the United Kingdom. BMC Public Health. 2016 Jun 8;16:481. doi: 10.1186/s12889-016-3128-4.
- Fleming DM, Taylor RJ, Haguinet F, Schuck-Paim C, Logie J, Webb DJ, Lustig RL, Matias G. Influenza-attributable burden in United Kingdom primary care. Epidemiol Infect. 2016 Feb;144(3):537-47. doi: 10.1017/S0950268815001119. Epub 2015 Jul 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 116273
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