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Bewertung der Influenza-Belastung im Vereinigten Königreich, 1996-2008

6. September 2012 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Influenza-Belastung im Vereinigten Königreich, 1996-2008

Die Studie wird die Belastung durch Influenza nach Alter, Risikostatus, Impfstatus und Influenza-Subtyp bewerten, um ein vollständiges Profil der Belastung durch grippebedingte Morbidität und Mortalität im Vereinigten Königreich von 1996 bis 2008 zu erstellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser epidemiologischen Studie handelt es sich um eine Modellierung von Zeitreihen, die retrospektiv aus mehreren Datenbanken extrahiert wurden. Bei der Datenerfassung handelt es sich um eine Abfrage bestehender elektronischer Gesundheitsdatenbanken.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen jeden Alters im Vereinigten Königreich, die mit einer akzeptablen Flagge im GPRD oder mit einem potenziell grippebezogenen Ereignis in der HES-Datenbank oder den ONS-Mortalitätsdaten registriert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Registrierung mit einer akzeptablen Flagge im GPRD oder Registrierung mit einem potenziell grippebezogenen Ereignis in der HES-Datenbank oder den ONS-Mortalitätsdaten.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohortengruppe

Die Studie wird vier primäre Datenquellen verwenden: die General Practice Research Database (GPRD, für milde Ergebnisse), die Hospital Episode Statistics-Datenbank (HES, für Krankenhausaufenthalte), die Office of National Statistics-Mortalitätsdatenbank (ONS, für Mortalität) und wöchentliche Virologiedaten der Health Protection Agency (HPA).

Es werden wöchentliche Zeitreihen der Häufigkeit verschiedener grippebedingter gesundheitlicher Folgen in den verschiedenen Datenbanken erstellt, z. B. Arztbesuche wegen akuter Mittelohrentzündung und Krankenhausaufenthalte wegen Lungenentzündung. Es werden statistische Modelle erstellt, die sich an den wöchentlichen Fallzahlen von im Labor bestätigter Influenza und dem Respiratory Syncytial Virus (RSV) orientieren, die in den HPA-Virologiedaten enthalten sind, um die Anteile der verschiedenen Ergebnisse abzuschätzen, die auf Influenza zurückzuführen sind. Abschließend werden die saisonalen Auswirkungen der Influenza anhand des Risikostatus, des Impfstatus und der Jahreszeiten, in denen ein gut abgestimmter oder ein nicht übereinstimmender Influenza-Impfstoff verwendet wurde, bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz medizinisch betreuter gesundheitlicher Folgen (~20 relevante leichte und schwere) im Zusammenhang mit Influenza
Zeitfenster: Von 1996 bis 2008 (bis zu 13 Jahre)
Von 1996 bis 2008 (bis zu 13 Jahre)
Relative Auswirkungen der Influenza auf Bevölkerungsgruppen mit hohem und niedrigem Risiko
Zeitfenster: Von 1996 bis 2008 (im Vergleich zu 13 Jahren)
Von 1996 bis 2008 (im Vergleich zu 13 Jahren)
Relative Auswirkung der Grippe während eines Spiels im Vergleich zu unpassenden Spielzeiten
Zeitfenster: Von 1996 bis 2008 (bis zu 13 Jahre)
Von 1996 bis 2008 (bis zu 13 Jahre)
Relative Auswirkung der Influenza auf geimpfte im Vergleich zu ungeimpften Bevölkerungsgruppen
Zeitfenster: Von 1996 bis 2008 (bis zu 13 Jahre)
Von 1996 bis 2008 (bis zu 13 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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