Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení zátěže chřipky ve Spojeném království, 1996-2008

6. září 2012 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Zátěž chřipky ve Spojeném království, 1996-2008

Studie posoudí zátěž chřipkou podle věku, rizikového stavu, očkovacího stavu a podtypu chřipky, aby se vytvořil úplný profil zátěže nemocností a úmrtností související s chřipkou ve Spojeném království od roku 1996 do roku 2008.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato epidemiologická studie je modelováním časových řad retrospektivně extrahovaných z více databází. Sběr dat bude dotazem na existující elektronické zdravotnické databáze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé jakéhokoli věku ve Spojeném království, kteří byli registrováni s přijatelným příznakem v GPRD nebo s případem potenciálně souvisejícím s chřipkou v databázi HES nebo v datech úmrtnosti ONS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Registrace s přijatelným příznakem v GPRD nebo registrace s potenciálně související událostí s chřipkou v databázi HES nebo v datech úmrtnosti PND.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina kohorty

Studie bude využívat čtyři primární zdroje dat: databázi General Practice Research Database (GPRD, pro mírné výsledky), databázi Hospital Episode Statistics (HES, pro hospitalizace), databázi úmrtnosti Úřadu národních statistik (ONS, pro úmrtnost) a týdenní virologická data od Agentury pro ochranu zdraví (HPA).

Budou vytvořeny týdenní časové řady četnosti různých zdravotních výsledků souvisejících s chřipkou v různých databázích, jako jsou návštěvy v ordinacích pro akutní zánět středního ucha a hospitalizace pro zápal plic. Budou sestrojeny statistické modely založené na týdenních počtech případů laboratorně potvrzené chřipky a respiračního syncyciálního viru (RSV) obsažených v datech virologie HPA, aby se odhadly části různých výsledků, které lze přičíst chřipce. Nakonec bude posouzen sezónní dopad chřipky podle rizikového stavu, očkovacího stavu a ročních období, ve kterých byla použita vakcína proti chřipce, která se dobře shodovala s nevhodnou vakcínou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt lékařsky ošetřených zdravotních výsledků (~20 relevantních mírných a závažných) souvisejících s chřipkou
Časové okno: Od roku 1996 do roku 2008 (do 13 let)
Od roku 1996 do roku 2008 (do 13 let)
Relativní dopad chřipky na vysoce a nízkorizikové populace
Časové okno: Od roku 1996 do roku 2008 (o 13 let více)
Od roku 1996 do roku 2008 (o 13 let více)
Relativní dopad chřipky během zápasu versus nesourodá období
Časové okno: Od roku 1996 do roku 2008 (do 13 let)
Od roku 1996 do roku 2008 (do 13 let)
Relativní dopad chřipky na očkovanou versus neočkovanou populaci
Časové okno: Od roku 1996 do roku 2008 (do 13 let)
Od roku 1996 do roku 2008 (do 13 let)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr dat

Předplatit