小線維性神経障害時の硫酸アグマチンによる栄養補給
2018年2月27日 更新者：Michael Rosenberg, MD、JFK Medical Center
これは、小線維末梢神経障害に対する硫酸アグマチンの効果を評価する非盲検症例のみの研究です。
患者は硫酸アグマチン（アルギニンの代謝産物）の投与を開始し、2か月間監視されます。
改善は、神経障害性疼痛アンケートへの回答に基づいて記録されます。
さらに、研究者は、研究の開始時と終了時に自律神経機能検査を実施することで改善に注目します。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Edison、New Jersey、アメリカ、07712
- 募集
- JFK Medical Center
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コンタクト：
- Michael D Rosenberg, M.D.
- 電話番号：732-321-7010
- メール：MRosenberg@JFKHealth.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
JFK Med CTRのクリニック患者
説明
包含基準:
- 小線維性神経障害の症状があり、自律神経機能検査または皮膚生検によって診断されている18～75歳の男性および女性
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性、薬物乱用歴のある患者、脊髄症の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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神経因性疼痛に関するアンケート
時間枠：2ヶ月後
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2ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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QSART および ANSAR テスト
時間枠：2ヶ月後
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2ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael Rosenberg, M.D.、JFK Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Keynan O, Mirovsky Y, Dekel S, Gilad VH, Gilad GM. Safety and Efficacy of Dietary Agmatine Sulfate in Lumbar Disc-associated Radiculopathy. An Open-label, Dose-escalating Study Followed by a Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial. Pain Med. 2010 Mar;11(3):356-68. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00808.x.
- Rosenberg ML, Tohidi V, Sherwood K, Gayen S, Medel R, Gilad GM. Evidence for Dietary Agmatine Sulfate Effectiveness in Neuropathies Associated with Painful Small Fiber Neuropathy. A Pilot Open-Label Consecutive Case Series Study. Nutrients. 2020 Feb 23;12(2):576. doi: 10.3390/nu12020576.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (予想される)
2018年10月1日
研究の完了 (予想される)
2018年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月1日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月27日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。