Supplémentation nutritionnelle en sulfate d'agmatine pendant la neuropathie des petites fibres
27 février 2018 mis à jour par: Michael Rosenberg, MD, JFK Medical Center
Il s'agit d'une étude de cas non aveugle qui évalue les effets du sulfate d'agmatine sur la neuropathie périphérique des petites fibres.
Les patients seront mis sous sulfate d'agmatine (un métabolite de l'arginine) et suivis pendant deux mois.
Une amélioration sera notée sur leur réponse au questionnaire sur la douleur neuropathique.
De plus, les enquêteurs noteront une amélioration en effectuant des tests de la fonction autonome au début et à la fin de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
New Jersey
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Edison, New Jersey, États-Unis, 07712
- Recrutement
- JFK Medical Center
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Contact:
- Michael D Rosenberg, M.D.
- Numéro de téléphone: 732-321-7010
- E-mail: MRosenberg@JFKHealth.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de la clinique au JFK Med CTR
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 75 ans présentant des symptômes de neuropathie des petites fibres et ayant été diagnostiqués par des tests de la fonction autonome et/ou une biopsie cutanée
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes ou qui allaitent, les patientes ayant des antécédents de toxicomanie et les patientes atteintes de myélopathie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaire sur la douleur neuropathique
Délai: Après 2 mois
|
Après 2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Tests QSART et ANSAR
Délai: Après 2 mois
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Après 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Rosenberg, M.D., JFK Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Keynan O, Mirovsky Y, Dekel S, Gilad VH, Gilad GM. Safety and Efficacy of Dietary Agmatine Sulfate in Lumbar Disc-associated Radiculopathy. An Open-label, Dose-escalating Study Followed by a Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial. Pain Med. 2010 Mar;11(3):356-68. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00808.x.
- Rosenberg ML, Tohidi V, Sherwood K, Gayen S, Medel R, Gilad GM. Evidence for Dietary Agmatine Sulfate Effectiveness in Neuropathies Associated with Painful Small Fiber Neuropathy. A Pilot Open-Label Consecutive Case Series Study. Nutrients. 2020 Feb 23;12(2):576. doi: 10.3390/nu12020576.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2012
Première publication (Estimation)
2 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AgS-001
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