Nahrungsergänzung mit Agmatinsulfat bei Small-Fiber-Neuropathie
27. Februar 2018 aktualisiert von: Michael Rosenberg, MD, JFK Medical Center
Dies ist eine nicht verblindete Fallstudie, die die Auswirkungen von Agmatinsulfat auf die periphere Neuropathie kleiner Fasern bewertet.
Die Patienten werden zunächst mit Agmatinsulfat (einem Metaboliten von Arginin) behandelt und zwei Monate lang überwacht.
Eine Verbesserung wird anhand ihrer Antwort auf den Fragebogen zu neuropathischen Schmerzen festgestellt.
Darüber hinaus werden die Forscher eine Verbesserung feststellen, indem sie zu Beginn und am Ende der Studie autonome Funktionstests durchführen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Michael Rosenberg, MD
- Telefonnummer: 732-321-7010
- E-Mail: mrosenberg@jfkhealth.org
Studienorte
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New Jersey
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Edison, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07712
- Rekrutierung
- JFK Medical Center
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Kontakt:
- Michael D Rosenberg, M.D.
- Telefonnummer: 732-321-7010
- E-Mail: MRosenberg@JFKHealth.org
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Klinikpatienten am JFK Med CTR
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 18 bis 75 Jahren mit Symptomen einer Small-Fiber-Neuropathie, die durch autonome Funktionstests und/oder Hautbiopsie diagnostiziert wurden
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die schwanger sind oder stillen, Patienten mit Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte und Patienten mit Myelopathie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Fragebogen zu neuropathischen Schmerzen
Zeitfenster: Nach 2 Monaten
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Nach 2 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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QSART- und ANSAR-Tests
Zeitfenster: Nach 2 Monaten
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Nach 2 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Rosenberg, M.D., JFK Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Keynan O, Mirovsky Y, Dekel S, Gilad VH, Gilad GM. Safety and Efficacy of Dietary Agmatine Sulfate in Lumbar Disc-associated Radiculopathy. An Open-label, Dose-escalating Study Followed by a Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial. Pain Med. 2010 Mar;11(3):356-68. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00808.x.
- Rosenberg ML, Tohidi V, Sherwood K, Gayen S, Medel R, Gilad GM. Evidence for Dietary Agmatine Sulfate Effectiveness in Neuropathies Associated with Painful Small Fiber Neuropathy. A Pilot Open-Label Consecutive Case Series Study. Nutrients. 2020 Feb 23;12(2):576. doi: 10.3390/nu12020576.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AgS-001
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