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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01524666
소섬유 신경병증 동안 아그마틴 황산염을 사용한 영양 보충
2018년 2월 27일 업데이트: Michael Rosenberg, MD, JFK Medical Center
이것은 소섬유 말초 신경병증에 대한 아그마틴 황산염의 효과를 평가하는 비맹검 사례 전용 연구입니다.
환자는 아그마틴 설페이트(아르기닌의 대사 산물)를 시작하고 2개월 동안 모니터링합니다.
신경병성 통증 설문지에 대한 응답에 개선이 기록될 것입니다.
또한 조사관은 연구의 시작과 끝에서 자율 기능 테스트를 수행하여 개선 사항을 기록할 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New Jersey
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Edison, New Jersey, 미국, 07712
- 모병
- JFK Medical Center
-
연락하다:
- Michael D Rosenberg, M.D.
- 전화번호: 732-321-7010
- 이메일: MRosenberg@JFKHealth.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
JFK Med CTR의 클리닉 환자
설명
포함 기준:
- 18-75세의 남성 및 여성으로 소섬유 신경병증 증상이 있고 자율신경 기능 검사 및/또는 피부 생검을 통해 진단을 받았습니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성, 약물 남용 병력이 있는 환자, 척수병증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신경병성 통증 설문지
기간: 2개월 후
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2개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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QSART 및 ANSAR 테스트
기간: 2개월 후
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2개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Rosenberg, M.D., JFK Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Keynan O, Mirovsky Y, Dekel S, Gilad VH, Gilad GM. Safety and Efficacy of Dietary Agmatine Sulfate in Lumbar Disc-associated Radiculopathy. An Open-label, Dose-escalating Study Followed by a Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial. Pain Med. 2010 Mar;11(3):356-68. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00808.x.
- Rosenberg ML, Tohidi V, Sherwood K, Gayen S, Medel R, Gilad GM. Evidence for Dietary Agmatine Sulfate Effectiveness in Neuropathies Associated with Painful Small Fiber Neuropathy. A Pilot Open-Label Consecutive Case Series Study. Nutrients. 2020 Feb 23;12(2):576. doi: 10.3390/nu12020576.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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