Suplementação nutricional com sulfato de agmatina durante neuropatia de fibras pequenas
27 de fevereiro de 2018 atualizado por: Michael Rosenberg, MD, JFK Medical Center
Este é um estudo de caso não cego que avalia os efeitos do Sulfato de Agmatina na neuropatia periférica de fibras pequenas.
Os pacientes serão iniciados com sulfato de Agmatina (um metabólito da Arginina) e monitorados por dois meses.
A melhora será notada em sua resposta ao Questionário de Dor Neuropática.
Além disso, os investigadores observarão melhorias realizando testes de função autonômica no início e no final do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Edison, New Jersey, Estados Unidos, 07712
- Recrutamento
- JFK Medical Center
-
Contato:
- Michael D Rosenberg, M.D.
- Número de telefone: 732-321-7010
- E-mail: MRosenberg@JFKHealth.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes da clínica no JFK Med CTR
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 18 a 75 anos com sintomas de neuropatia por pequenas fibras e diagnosticados por meio de testes de função autonômica e/ou biópsia de pele
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando, pacientes com histórico de abuso de substâncias e pacientes com mielopatia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionário de Dor Neuropática
Prazo: Depois de 2 meses
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Depois de 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste QSART e ANSAR
Prazo: Depois de 2 meses
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Depois de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Rosenberg, M.D., JFK Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Keynan O, Mirovsky Y, Dekel S, Gilad VH, Gilad GM. Safety and Efficacy of Dietary Agmatine Sulfate in Lumbar Disc-associated Radiculopathy. An Open-label, Dose-escalating Study Followed by a Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial. Pain Med. 2010 Mar;11(3):356-68. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00808.x.
- Rosenberg ML, Tohidi V, Sherwood K, Gayen S, Medel R, Gilad GM. Evidence for Dietary Agmatine Sulfate Effectiveness in Neuropathies Associated with Painful Small Fiber Neuropathy. A Pilot Open-Label Consecutive Case Series Study. Nutrients. 2020 Feb 23;12(2):576. doi: 10.3390/nu12020576.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
2 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AgS-001
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