Kosttillskott med agmatinsulfat under småfiberneuropati
27 februari 2018 uppdaterad av: Michael Rosenberg, MD, JFK Medical Center
Detta är en icke-blind studie som endast utvärderar effekterna av Agmatine Sulfate på småfiber perifer neuropati.
Patienterna kommer att påbörjas med Agmatinsulfat (en metabolit av arginin) och övervakas i två månader.
Förbättring kommer att noteras på deras svar på Neuropathic Pain Questionnaire.
Dessutom kommer utredarna att notera förbättringar genom att utföra autonoma funktionstester i början och slutet av studien.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Edison, New Jersey, Förenta staterna, 07712
- Rekrytering
- JFK Medical Center
-
Kontakt:
- Michael D Rosenberg, M.D.
- Telefonnummer: 732-321-7010
- E-post: MRosenberg@JFKHealth.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Klinikpatienter vid JFK Med CTR
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor i åldrarna 18-75 med symtom på småfiberneuropati och har diagnostiserats via autonom funktionstestning och eller hudbiopsi
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som är gravida eller ammar, patienter med tidigare missbruk och patienter med myelopati
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Neuropatisk smärtfrågeformulär
Tidsram: Efter 2 månader
|
Efter 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
QSART & ANSAR testning
Tidsram: Efter 2 månader
|
Efter 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Rosenberg, M.D., JFK Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Keynan O, Mirovsky Y, Dekel S, Gilad VH, Gilad GM. Safety and Efficacy of Dietary Agmatine Sulfate in Lumbar Disc-associated Radiculopathy. An Open-label, Dose-escalating Study Followed by a Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial. Pain Med. 2010 Mar;11(3):356-68. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00808.x.
- Rosenberg ML, Tohidi V, Sherwood K, Gayen S, Medel R, Gilad GM. Evidence for Dietary Agmatine Sulfate Effectiveness in Neuropathies Associated with Painful Small Fiber Neuropathy. A Pilot Open-Label Consecutive Case Series Study. Nutrients. 2020 Feb 23;12(2):576. doi: 10.3390/nu12020576.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2012
Första postat (Uppskatta)
2 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AgS-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Perifer neuropati
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanAnatomy of the GSV for Rescue Peripheral IV AccessFörenta staterna