小纤维神经病变期间硫酸胍丁胺的营养补充
2018年2月27日 更新者:Michael Rosenberg, MD、JFK Medical Center
这是一项非盲法案例研究,评估硫酸胍丁胺对小纤维周围神经病变的影响。
患者将开始服用硫酸胍丁胺(精氨酸的一种代谢物)并监测两个月。
将注意到他们对神经性疼痛问卷的反应有所改善。
此外,研究人员将通过在研究开始和结束时进行自主神经功能测试来记录改善情况。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Edison、New Jersey、美国、07712
- 招聘中
- JFK Medical Center
-
接触:
- Michael D Rosenberg, M.D.
- 电话号码:732-321-7010
- 邮箱:MRosenberg@JFKHealth.org
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
JFK Med CTR 的临床患者
描述
纳入标准:
- 18-75 岁的男性和女性有小纤维神经病变症状,并已通过自主神经功能测试和/或皮肤活检确诊
排除标准:
- 孕妇或哺乳期妇女、有药物滥用史的患者、脊髓病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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神经性疼痛问卷
大体时间:2个月之后
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2个月之后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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QSART 和 ANSAR 测试
大体时间:2个月之后
|
2个月之后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Michael Rosenberg, M.D.、JFK Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Keynan O, Mirovsky Y, Dekel S, Gilad VH, Gilad GM. Safety and Efficacy of Dietary Agmatine Sulfate in Lumbar Disc-associated Radiculopathy. An Open-label, Dose-escalating Study Followed by a Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial. Pain Med. 2010 Mar;11(3):356-68. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00808.x.
- Rosenberg ML, Tohidi V, Sherwood K, Gayen S, Medel R, Gilad GM. Evidence for Dietary Agmatine Sulfate Effectiveness in Neuropathies Associated with Painful Small Fiber Neuropathy. A Pilot Open-Label Consecutive Case Series Study. Nutrients. 2020 Feb 23;12(2):576. doi: 10.3390/nu12020576.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (预期的)
2018年10月1日
研究完成 (预期的)
2018年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月1日
首次发布 (估计)
2012年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月27日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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