オランダでプレミックスヒトインスリンから二相インスリンアスパルトへの切り替え (SWITCH)
2017年2月22日 更新者：Novo Nordisk A/S
Mixtard® 30 NovoLet® を NovoMix® 30 FlexPen® に切り替えます。観察研究
この研究はヨーロッパで行われています。
この観察研究の目的は、外来患者においてプレミックスヒトインスリン 30/70 (BHI 30) から二相インスリン アスパルト 30/70 (BIAsp 30) に切り替えるプロセスを観察し、調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
211
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alphen a/d Rijn、オランダ
- Novo Nordisk Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
BHI 30で治療を受けている2型糖尿病患者で、何らかの理由で医師の診察を受けてBIAsp 30に切り替えられた患者
説明
包含基準:
- BHI 30で治療された2型糖尿病患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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BIAsp 30 人のユーザー
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担当医師の判断による処方
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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HbA1c（糖化ヘモグロビン）
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二次結果の測定
結果測定 |
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低血糖イベントの数
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治療満足度: ITSQ (インスリン治療満足度アンケート)
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世界保健機関の幸福指数 (WHO-5) を使用した生活の質 (QoL)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年6月9日
一次修了 (実際)
2007年4月10日
研究の完了 (実際)
2007年4月10日
試験登録日
最初に提出
2012年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月22日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BIASP-1925
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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