네덜란드에서 Premixed Human Insulin에서 Biphasic Insulin Aspart로 전환 (SWITCH)
2017년 2월 22일 업데이트: Novo Nordisk A/S
Mixtard® 30 NovoLet®을 NovoMix® 30 FlexPen®으로 전환합니다. 관찰 연구
이 연구는 유럽에서 수행됩니다.
이 관찰 연구의 목적은 외래 환자 환경에서 미리 혼합된 인간 인슐린 30/70(BHI 30)에서 2상 인슐린 아스파트 30/70(BIAsp 30)으로 전환하는 과정을 관찰하고 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
211
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alphen a/d Rijn, 네덜란드
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
어떤 이유로 BIAsp 30으로 전환한 BHI 30으로 치료받은 제2형 당뇨병 환자
설명
포함 기준:
- BHI 30으로 치료받은 제2형 당뇨병 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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BIAsp 30 사용자
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담당 의사의 판단에 따른 처방
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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HbA1c(당화 헤모글로빈)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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저혈당 사건의 수
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치료 만족도: ITSQ(Insulin Treatment Satisfaction Questionnaire)
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세계보건기구 웰빙 지수(WHO-5)를 사용한 삶의 질(QoL)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 6월 9일
기본 완료 (실제)
2007년 4월 10일
연구 완료 (실제)
2007년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BIASP-1925
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
2상 인슐린 아스파르트 30에 대한 임상 시험
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Sanofi종료됨
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Amphastar Pharmaceuticals, Inc.완전한