- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01536626
Passaggio dall'insulina umana premiscelata all'insulina bifasica Aspart nei Paesi Bassi (SWITCH)
22 febbraio 2017 aggiornato da: Novo Nordisk A/S
PASSARE Mixtard® 30 NovoLet® a NovoMix® 30 FlexPen®. Uno studio osservazionale
Questo studio è condotto in Europa.
Lo scopo di questo studio osservazionale è osservare e indagare il processo di passaggio dall'insulina umana premiscelata 30/70 (BHI 30) all'insulina aspart bifasica 30/70 (BIAsp 30) in regime ambulatoriale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
211
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Alphen a/d Rijn, Olanda
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diabete di tipo 2 trattati con BHI 30 che sono stati dal medico per qualche motivo passati a BIAsp 30
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti diabetici di tipo 2 trattati con BHI 30
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
BIAsp 30 utenti
|
Prescrizione a discrezione del medico curante
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
HbA1c (emoglobina glicosilata)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
Numero di eventi ipoglicemici
|
Soddisfazione del trattamento: ITSQ (questionario sulla soddisfazione del trattamento insulinico)
|
Qualità della vita (QoL) utilizzando l'indice di benessere dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHO-5)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 giugno 2006
Completamento primario (Effettivo)
10 aprile 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
10 aprile 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
22 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BIASP-1925
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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