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Evaluation of Nutrition and Metabolism in Breast Cancer Patients

2015年11月4日 更新者:University of Waterloo
With the increased success in breast cancer therapies, survivors develop unhealthy changes in body composition, such as muscle loss and fat gains, which lead to increased risk of cardiovascular disease and diabetes in survivorship. This study will examine the effects of a nutrition, cardiovascular and strength exercise program compared with a yoga program (representing usual care) on body composition and metabolism in recently diagnosed breast cancer patients. Nutrition and exercise may improve various body composition and metabolic parameters, which may improve quality of life in survivorship, reduce risk of recurrence and reduce the risk of developing cardiovascular disease and diabetes in survivorship.

調査の概要

詳細な説明

Despite the increased success of novel anti-neoplastic therapies, breast cancer patients receiving chemotherapy develop unfavourable changes in body composition, including lean tissue loss and fat gains (1,2). These detrimental changes associate with poor quality of life (3,4) and may lead to treatment complications (5,6) during the cancer trajectory. In non-malignant populations, fat gain and muscle loss associate with increased risk of cardiovascular disease and diabetes (7). Cancer survivors who gain fat and lose lean mass are not only predisposed to these diseases but also have an increased risk of cancer recurrence (3). Proper nutrition as well as exercise can independently improve metabolic profiles (i.e. immune function, lipid and glucose metabolism) and overall health outcomes in non-malignant populations (7-9). While exercise has enhanced quality of life in breast cancer patients (4), overall nutritional needs and the metabolic benefits of exercise are unclear in this patient group. Understanding the effects of nutrition and exercise interventions in breast cancer patients will form the basis for future studies and programs that integrate nutrition, exercise, and metabolism to reduce cancer recurrence and other morbidities in survivorship. This study will examine the effects of nutrition and exercise intervention on body composition and metabolism in recently diagnosed breast cancer patients.

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Waterloo、Ontario、カナダ、N2L 3G1
        • University of Waterloo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • Females 18 years old or older
  • Recent diagnosis of breast cancer and up to 4 weeks following the first cycle of chemotherapy or up to the first 4 weeks of radiation therapy
  • Clinical Stages I-IIIa
  • Able to communicate freely in English
  • Have sufficient cognitive ability to participate and provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Any known diagnosis of cardiovascular disease and thyroid disease that is not currently managed with medication or other therapies
  • Any known diagnosis of diabetes or HIV
  • Pre-existing injuries or health conditions that prevents the patient's safe participation in exercise
  • Any previous diagnosis of cancer within the last 5 years (other than carcinoma in situ)
  • Fasting glucose >7.0 mM at baseline of the study
  • Pregnant individuals will be excluded from this study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:Yoga and Stretching Group
Patients undergo yoga and stretching exercises
Patients randomized to this arm will receive consultations on yoga and stretching exercises.
他の名前:
  • Minimal Exercise
アクティブコンパレータ:Nutrition and Exercise Group
Patients are provided with nutrition, cardiovascular exercise and strength exercise consultations
Patients randomized to this arm will receive nutrition and exercise consultations. Exercise consultations will home- and institution-based.
他の名前:
  • Nutrition and Exercise Training

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in glucose parameters from baseline
時間枠:Baseline, 8 weeks, 16 weeks
Oral glucose tolerance tests will be performed at each assessment. Changes from baseline will be measured.
Baseline, 8 weeks, 16 weeks

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Change in lipid profile relative to baseline
時間枠:Baseline, 8 weeks, 16 weeks
Baseline, 8 weeks, 16 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Marina Mourtzakis, PhD、University of Waterloo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (予想される)

2015年6月1日

研究の完了 (予想される)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月24日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月4日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17215
  • 2011-0463 (その他の識別子:Tri-Hospital Research Ethics Board)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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