Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of Nutrition and Metabolism in Breast Cancer Patients

4. listopadu 2015 aktualizováno: University of Waterloo
With the increased success in breast cancer therapies, survivors develop unhealthy changes in body composition, such as muscle loss and fat gains, which lead to increased risk of cardiovascular disease and diabetes in survivorship. This study will examine the effects of a nutrition, cardiovascular and strength exercise program compared with a yoga program (representing usual care) on body composition and metabolism in recently diagnosed breast cancer patients. Nutrition and exercise may improve various body composition and metabolic parameters, which may improve quality of life in survivorship, reduce risk of recurrence and reduce the risk of developing cardiovascular disease and diabetes in survivorship.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Despite the increased success of novel anti-neoplastic therapies, breast cancer patients receiving chemotherapy develop unfavourable changes in body composition, including lean tissue loss and fat gains (1,2). These detrimental changes associate with poor quality of life (3,4) and may lead to treatment complications (5,6) during the cancer trajectory. In non-malignant populations, fat gain and muscle loss associate with increased risk of cardiovascular disease and diabetes (7). Cancer survivors who gain fat and lose lean mass are not only predisposed to these diseases but also have an increased risk of cancer recurrence (3). Proper nutrition as well as exercise can independently improve metabolic profiles (i.e. immune function, lipid and glucose metabolism) and overall health outcomes in non-malignant populations (7-9). While exercise has enhanced quality of life in breast cancer patients (4), overall nutritional needs and the metabolic benefits of exercise are unclear in this patient group. Understanding the effects of nutrition and exercise interventions in breast cancer patients will form the basis for future studies and programs that integrate nutrition, exercise, and metabolism to reduce cancer recurrence and other morbidities in survivorship. This study will examine the effects of nutrition and exercise intervention on body composition and metabolism in recently diagnosed breast cancer patients.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • University of Waterloo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Females 18 years old or older
  • Recent diagnosis of breast cancer and up to 4 weeks following the first cycle of chemotherapy or up to the first 4 weeks of radiation therapy
  • Clinical Stages I-IIIa
  • Able to communicate freely in English
  • Have sufficient cognitive ability to participate and provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Any known diagnosis of cardiovascular disease and thyroid disease that is not currently managed with medication or other therapies
  • Any known diagnosis of diabetes or HIV
  • Pre-existing injuries or health conditions that prevents the patient's safe participation in exercise
  • Any previous diagnosis of cancer within the last 5 years (other than carcinoma in situ)
  • Fasting glucose >7.0 mM at baseline of the study
  • Pregnant individuals will be excluded from this study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Yoga and Stretching Group
Patients undergo yoga and stretching exercises
Behaviorální: Yoga and Stretching Group
Patients randomized to this arm will receive consultations on yoga and stretching exercises.
Ostatní jména:
  • Minimal Exercise
Aktivní komparátor: Nutrition and Exercise Group
Patients are provided with nutrition, cardiovascular exercise and strength exercise consultations
Behaviorální: Nutrition and Exercise Group
Patients randomized to this arm will receive nutrition and exercise consultations. Exercise consultations will home- and institution-based.
Ostatní jména:
  • Nutrition and Exercise Training

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in glucose parameters from baseline
Časové okno: Baseline, 8 weeks, 16 weeks
Oral glucose tolerance tests will be performed at each assessment. Changes from baseline will be measured.
Baseline, 8 weeks, 16 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change in lipid profile relative to baseline
Časové okno: Baseline, 8 weeks, 16 weeks
Baseline, 8 weeks, 16 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Waterloo

Spolupracovníci

Grand River Regional Cancer Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marina Mourtzakis, PhD, University of Waterloo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

2. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17215
  • 2011-0463 (Jiný identifikátor: Tri-Hospital Research Ethics Board)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Yoga and Stretching Group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit