Evaluation of Nutrition and Metabolism in Breast Cancer Patients
4 de novembro de 2015 atualizado por: University of Waterloo
With the increased success in breast cancer therapies, survivors develop unhealthy changes in body composition, such as muscle loss and fat gains, which lead to increased risk of cardiovascular disease and diabetes in survivorship.
This study will examine the effects of a nutrition, cardiovascular and strength exercise program compared with a yoga program (representing usual care) on body composition and metabolism in recently diagnosed breast cancer patients.
Nutrition and exercise may improve various body composition and metabolic parameters, which may improve quality of life in survivorship, reduce risk of recurrence and reduce the risk of developing cardiovascular disease and diabetes in survivorship.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Despite the increased success of novel anti-neoplastic therapies, breast cancer patients receiving chemotherapy develop unfavourable changes in body composition, including lean tissue loss and fat gains (1,2).
These detrimental changes associate with poor quality of life (3,4) and may lead to treatment complications (5,6) during the cancer trajectory.
In non-malignant populations, fat gain and muscle loss associate with increased risk of cardiovascular disease and diabetes (7).
Cancer survivors who gain fat and lose lean mass are not only predisposed to these diseases but also have an increased risk of cancer recurrence (3).
Proper nutrition as well as exercise can independently improve metabolic profiles (i.e.
immune function, lipid and glucose metabolism) and overall health outcomes in non-malignant populations (7-9).
While exercise has enhanced quality of life in breast cancer patients (4), overall nutritional needs and the metabolic benefits of exercise are unclear in this patient group.
Understanding the effects of nutrition and exercise interventions in breast cancer patients will form the basis for future studies and programs that integrate nutrition, exercise, and metabolism to reduce cancer recurrence and other morbidities in survivorship.
This study will examine the effects of nutrition and exercise intervention on body composition and metabolism in recently diagnosed breast cancer patients.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3G1
- University of Waterloo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Females 18 years old or older
- Recent diagnosis of breast cancer and up to 4 weeks following the first cycle of chemotherapy or up to the first 4 weeks of radiation therapy
- Clinical Stages I-IIIa
- Able to communicate freely in English
- Have sufficient cognitive ability to participate and provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Any known diagnosis of cardiovascular disease and thyroid disease that is not currently managed with medication or other therapies
- Any known diagnosis of diabetes or HIV
- Pre-existing injuries or health conditions that prevents the patient's safe participation in exercise
- Any previous diagnosis of cancer within the last 5 years (other than carcinoma in situ)
- Fasting glucose >7.0 mM at baseline of the study
- Pregnant individuals will be excluded from this study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Yoga and Stretching Group
Patients undergo yoga and stretching exercises
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Patients randomized to this arm will receive consultations on yoga and stretching exercises.
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: Nutrition and Exercise Group
Patients are provided with nutrition, cardiovascular exercise and strength exercise consultations
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Patients randomized to this arm will receive nutrition and exercise consultations.
Exercise consultations will home- and institution-based.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in glucose parameters from baseline
Prazo: Baseline, 8 weeks, 16 weeks
|
Oral glucose tolerance tests will be performed at each assessment.
Changes from baseline will be measured.
|
Baseline, 8 weeks, 16 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Change in lipid profile relative to baseline
Prazo: Baseline, 8 weeks, 16 weeks
|
Baseline, 8 weeks, 16 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marina Mourtzakis, PhD, University of Waterloo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
2 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17215
- 2011-0463 (Outro identificador: Tri-Hospital Research Ethics Board)
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