Evaluation of Nutrition and Metabolism in Breast Cancer Patients
4 listopada 2015 zaktualizowane przez: University of Waterloo
With the increased success in breast cancer therapies, survivors develop unhealthy changes in body composition, such as muscle loss and fat gains, which lead to increased risk of cardiovascular disease and diabetes in survivorship.
This study will examine the effects of a nutrition, cardiovascular and strength exercise program compared with a yoga program (representing usual care) on body composition and metabolism in recently diagnosed breast cancer patients.
Nutrition and exercise may improve various body composition and metabolic parameters, which may improve quality of life in survivorship, reduce risk of recurrence and reduce the risk of developing cardiovascular disease and diabetes in survivorship.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Despite the increased success of novel anti-neoplastic therapies, breast cancer patients receiving chemotherapy develop unfavourable changes in body composition, including lean tissue loss and fat gains (1,2).
These detrimental changes associate with poor quality of life (3,4) and may lead to treatment complications (5,6) during the cancer trajectory.
In non-malignant populations, fat gain and muscle loss associate with increased risk of cardiovascular disease and diabetes (7).
Cancer survivors who gain fat and lose lean mass are not only predisposed to these diseases but also have an increased risk of cancer recurrence (3).
Proper nutrition as well as exercise can independently improve metabolic profiles (i.e.
immune function, lipid and glucose metabolism) and overall health outcomes in non-malignant populations (7-9).
While exercise has enhanced quality of life in breast cancer patients (4), overall nutritional needs and the metabolic benefits of exercise are unclear in this patient group.
Understanding the effects of nutrition and exercise interventions in breast cancer patients will form the basis for future studies and programs that integrate nutrition, exercise, and metabolism to reduce cancer recurrence and other morbidities in survivorship.
This study will examine the effects of nutrition and exercise intervention on body composition and metabolism in recently diagnosed breast cancer patients.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
- University of Waterloo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Females 18 years old or older
- Recent diagnosis of breast cancer and up to 4 weeks following the first cycle of chemotherapy or up to the first 4 weeks of radiation therapy
- Clinical Stages I-IIIa
- Able to communicate freely in English
- Have sufficient cognitive ability to participate and provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Any known diagnosis of cardiovascular disease and thyroid disease that is not currently managed with medication or other therapies
- Any known diagnosis of diabetes or HIV
- Pre-existing injuries or health conditions that prevents the patient's safe participation in exercise
- Any previous diagnosis of cancer within the last 5 years (other than carcinoma in situ)
- Fasting glucose >7.0 mM at baseline of the study
- Pregnant individuals will be excluded from this study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Yoga and Stretching Group
Patients undergo yoga and stretching exercises
|
Patients randomized to this arm will receive consultations on yoga and stretching exercises.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Nutrition and Exercise Group
Patients are provided with nutrition, cardiovascular exercise and strength exercise consultations
|
Patients randomized to this arm will receive nutrition and exercise consultations.
Exercise consultations will home- and institution-based.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in glucose parameters from baseline
Ramy czasowe: Baseline, 8 weeks, 16 weeks
|
Oral glucose tolerance tests will be performed at each assessment.
Changes from baseline will be measured.
|
Baseline, 8 weeks, 16 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change in lipid profile relative to baseline
Ramy czasowe: Baseline, 8 weeks, 16 weeks
|
Baseline, 8 weeks, 16 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marina Mourtzakis, PhD, University of Waterloo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17215
- 2011-0463 (Inny identyfikator: Tri-Hospital Research Ethics Board)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .