北米膵炎研究 (NAPS)
2017年9月14日 更新者：David Whitcomb、University of Pittsburgh
この研究では、再発性の急性膵炎および慢性膵炎を引き起こす可能性がある血液中で測定されるいくつかの遺伝子およびその他の要因を調査します。
この研究の一環として治療は提供されません。
被験者は、遺伝子検査のための血液サンプルを提供し、アンケートに答えるために 1 回の来院で済みます。
被験者には遺伝子検査の結果は与えられません。
この研究には現在、アフリカ系アメリカ人の被験者と対照のみが登録されています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、膵炎の有無にかかわらずアフリカ系アメリカ人を登録することを目的としています。
同意を取得し、血液サンプルを採取し、アンケートに記入するための研究訪問は 1 回だけです。
被験者は参加施設の患者でなければなりません。コントロールは登録のために参加センターに提出する必要があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2980
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～100年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
膵炎のある人とない人
説明
包含基準:
アフリカ系アメリカ人
急性または慢性膵炎と診断された14歳以上の膵炎患者
- 膵炎を患っていない対照者は18歳以上である必要がある
除外基準:
- インフォームドコンセントに署名できない、または署名したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dunbar EK, Greer PJ, Amann ST, Alkaade S, Banks P, Brand R, Conwell DL, Forsmark CE, Gardner TB, Guda NM, Lewis MD, Machicado JD, Muniraj T, Papachristou GI, Romagnuolo J, Sandhu BS, Sherman S, Slivka A, Wilcox CM, Yadav D, Whitcomb DC; NAPS2 Consortium. Pain Experience in Pancreatitis: Strong Association of Genetic Risk Loci for Anxiety and PTSD in Patients With Severe, Constant, and Constant-Severe Pain. Am J Gastroenterol. 2021 Oct 1;116(10):2128-2136. doi: 10.14309/ajg.0000000000001366. Erratum In: Am J Gastroenterol. 2022 Feb 1;117(2):359.
- Dunbar E, Greer PJ, Melhem N, Alkaade S, Amann ST, Brand R, Cote GA, Forsmark CE, Gardner TB, Gelrud A, Guda NM, LaRusch J, Lewis MD, Machicado JD, Muniraj T, Papachristou GI, Romagnuolo J, Sandhu BS, Sherman S, Wilcox CM, Singh VK, Yadav D, Whitcomb DC; NAPS2 study group. Constant-severe pain in chronic pancreatitis is associated with genetic loci for major depression in the NAPS2 cohort. J Gastroenterol. 2020 Oct;55(10):1000-1009. doi: 10.1007/s00535-020-01703-w. Epub 2020 Jul 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月29日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月14日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。