- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01545167
Die nordamerikanische Pankreatitis-Studie (NAPS)
14. September 2017 aktualisiert von: David Whitcomb, University of Pittsburgh
In dieser Studie werden mehrere im Blut gemessene Gene und andere Faktoren untersucht, die eine wiederkehrende akute Pankreatitis und eine chronische Pankreatitis verursachen können.
Im Rahmen dieser Studie wird keine Behandlung angeboten.
Die Probanden haben einen einzigen Besuch, um eine Blutprobe für Gentests abzugeben und einen Fragebogen zu beantworten.
Den Probanden werden keine Ergebnisse von Gentests mitgeteilt.
Die Studie umfasst derzeit nur afroamerikanische Probanden und Kontrollpersonen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
In diese Studie sollen Afroamerikaner mit und ohne Pankreatitis aufgenommen werden.
Es ist nur ein Studienbesuch erforderlich, um die Einwilligung einzuholen, eine Blutprobe zu entnehmen und einen Fragebogen auszufüllen.
Die Probanden müssen Patienten eines teilnehmenden Zentrums sein; Die Kontrollen müssen einem teilnehmenden Zentrum zur Registrierung vorgelegt werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2980
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Menschen mit und ohne Pankreatitis
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Afroamerikaner
Pankreatitis-Patienten, die mindestens 14 Jahre alt sind und bei denen eine akute oder chronische Pankreatitis diagnostiziert wurde
- Kontrollpersonen, die keine Pankreatitis haben und mindestens 18 Jahre alt sein müssen
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Afroamerikaner mit Pankreatitis
Pankreatitis
|
Blutproben zur Gewinnung von Biomarkern und DNA zur Analyse, Fragebögen
|
Afroamerikaner ohne Pankreatitis-Kontrolle
Menschen ohne Pankreatitis
|
Blutproben zur Gewinnung von Biomarkern und DNA zur Analyse, Fragebögen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dunbar EK, Greer PJ, Amann ST, Alkaade S, Banks P, Brand R, Conwell DL, Forsmark CE, Gardner TB, Guda NM, Lewis MD, Machicado JD, Muniraj T, Papachristou GI, Romagnuolo J, Sandhu BS, Sherman S, Slivka A, Wilcox CM, Yadav D, Whitcomb DC; NAPS2 Consortium. Pain Experience in Pancreatitis: Strong Association of Genetic Risk Loci for Anxiety and PTSD in Patients With Severe, Constant, and Constant-Severe Pain. Am J Gastroenterol. 2021 Oct 1;116(10):2128-2136. doi: 10.14309/ajg.0000000000001366. Erratum In: Am J Gastroenterol. 2022 Feb 1;117(2):359.
- Dunbar E, Greer PJ, Melhem N, Alkaade S, Amann ST, Brand R, Cote GA, Forsmark CE, Gardner TB, Gelrud A, Guda NM, LaRusch J, Lewis MD, Machicado JD, Muniraj T, Papachristou GI, Romagnuolo J, Sandhu BS, Sherman S, Wilcox CM, Singh VK, Yadav D, Whitcomb DC; NAPS2 study group. Constant-severe pain in chronic pancreatitis is associated with genetic loci for major depression in the NAPS2 cohort. J Gastroenterol. 2020 Oct;55(10):1000-1009. doi: 10.1007/s00535-020-01703-w. Epub 2020 Jul 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Februar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DK 061451
- NAPS2-AS (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: R01 DK077906)
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