- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01545167
L'étude nord-américaine sur la pancréatite (NAPS)
14 septembre 2017 mis à jour par: David Whitcomb, University of Pittsburgh
Cette étude examinera plusieurs gènes et autres facteurs mesurés dans le sang qui peuvent causer une pancréatite aiguë récurrente et une pancréatite chronique.
Aucun traitement n'est proposé dans le cadre de cette étude.
Les sujets ont une seule visite pour fournir un échantillon de sang pour les tests génétiques et pour répondre à un questionnaire.
Les sujets ne reçoivent pas les résultats des tests génétiques.
L'étude ne recrute actuellement que des sujets et des témoins afro-américains.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude vise à recruter des Afro-Américains avec et sans pancréatite.
Il n'y a qu'une seule visite d'étude pour obtenir le consentement, un échantillon de sang et remplir un questionnaire.
Les sujets doivent être des patients d'un centre participant; les témoins doivent se présenter à un centre participant pour s'inscrire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2980
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
personnes avec et sans pancréatite
La description
Critère d'intégration:
Afro-américain
patients atteints de pancréatite âgés d'au moins 14 ans avec un diagnostic de pancréatite aiguë ou chronique
- témoins qui n'ont pas de pancréatite et doivent être âgés d'au moins 18 ans
Critère d'exclusion:
- ne peut pas ou ne veut pas signer un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Afro-Américains atteints de pancréatite
pancréatite
|
échantillons de sang obtenus pour extraire des biomarqueurs et de l'adn pour analyse, questionnaires
|
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Afro-Américains sans contrôle de la pancréatite
personnes sans pancréatite
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échantillons de sang obtenus pour extraire des biomarqueurs et de l'adn pour analyse, questionnaires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dunbar EK, Greer PJ, Amann ST, Alkaade S, Banks P, Brand R, Conwell DL, Forsmark CE, Gardner TB, Guda NM, Lewis MD, Machicado JD, Muniraj T, Papachristou GI, Romagnuolo J, Sandhu BS, Sherman S, Slivka A, Wilcox CM, Yadav D, Whitcomb DC; NAPS2 Consortium. Pain Experience in Pancreatitis: Strong Association of Genetic Risk Loci for Anxiety and PTSD in Patients With Severe, Constant, and Constant-Severe Pain. Am J Gastroenterol. 2021 Oct 1;116(10):2128-2136. doi: 10.14309/ajg.0000000000001366. Erratum In: Am J Gastroenterol. 2022 Feb 1;117(2):359.
- Dunbar E, Greer PJ, Melhem N, Alkaade S, Amann ST, Brand R, Cote GA, Forsmark CE, Gardner TB, Gelrud A, Guda NM, LaRusch J, Lewis MD, Machicado JD, Muniraj T, Papachristou GI, Romagnuolo J, Sandhu BS, Sherman S, Wilcox CM, Singh VK, Yadav D, Whitcomb DC; NAPS2 study group. Constant-severe pain in chronic pancreatitis is associated with genetic loci for major depression in the NAPS2 cohort. J Gastroenterol. 2020 Oct;55(10):1000-1009. doi: 10.1007/s00535-020-01703-w. Epub 2020 Jul 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2012
Première publication (Estimation)
6 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DK 061451
- NAPS2-AS (Autre subvention/numéro de financement: R01 DK077906)
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