- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01545167
De Noord-Amerikaanse pancreatitisstudie (NAPS)
14 september 2017 bijgewerkt door: David Whitcomb, University of Pittsburgh
Deze studie zal verschillende genen en andere factoren onderzoeken die in het bloed worden gemeten en die recidiverende acute pancreatitis en chronische pancreatitis kunnen veroorzaken.
Er wordt geen behandeling aangeboden als onderdeel van deze studie.
Proefpersonen hebben één enkel bezoek om een bloedmonster af te staan voor genetisch onderzoek en om een vragenlijst te beantwoorden.
Proefpersonen krijgen geen resultaten van genetische tests.
De studie schrijft momenteel alleen Afro-Amerikaanse proefpersonen en controles in.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie probeert Afro-Amerikaanse mensen met en zonder pancreatitis in te schrijven.
Er is slechts één studiebezoek voor het verkrijgen van toestemming, een bloedafname en het invullen van een vragenlijst.
Proefpersonen moeten patiënten zijn van een deelnemend centrum; controles moeten worden aangeboden aan een deelnemend centrum voor inschrijving.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2980
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
mensen met en zonder pancreatitis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Afro-Amerikaans
pancreatitispatiënten die ten minste 14 jaar oud zijn met de diagnose acute of chronische pancreatitis
- controles die geen pancreatitis hebben en minstens 18 jaar oud moeten zijn
Uitsluitingscriteria:
- geïnformeerde toestemming niet kunnen of willen ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Afro-Amerikanen met pancreatitis
pancreatitis
|
bloedmonsters verkregen om biomarkers en dna te extraheren voor analyse, vragenlijsten
|
|
Afro-Amerikanen zonder Pancreatitis-controles
mensen zonder pancreatitis
|
bloedmonsters verkregen om biomarkers en dna te extraheren voor analyse, vragenlijsten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dunbar EK, Greer PJ, Amann ST, Alkaade S, Banks P, Brand R, Conwell DL, Forsmark CE, Gardner TB, Guda NM, Lewis MD, Machicado JD, Muniraj T, Papachristou GI, Romagnuolo J, Sandhu BS, Sherman S, Slivka A, Wilcox CM, Yadav D, Whitcomb DC; NAPS2 Consortium. Pain Experience in Pancreatitis: Strong Association of Genetic Risk Loci for Anxiety and PTSD in Patients With Severe, Constant, and Constant-Severe Pain. Am J Gastroenterol. 2021 Oct 1;116(10):2128-2136. doi: 10.14309/ajg.0000000000001366. Erratum In: Am J Gastroenterol. 2022 Feb 1;117(2):359.
- Dunbar E, Greer PJ, Melhem N, Alkaade S, Amann ST, Brand R, Cote GA, Forsmark CE, Gardner TB, Gelrud A, Guda NM, LaRusch J, Lewis MD, Machicado JD, Muniraj T, Papachristou GI, Romagnuolo J, Sandhu BS, Sherman S, Wilcox CM, Singh VK, Yadav D, Whitcomb DC; NAPS2 study group. Constant-severe pain in chronic pancreatitis is associated with genetic loci for major depression in the NAPS2 cohort. J Gastroenterol. 2020 Oct;55(10):1000-1009. doi: 10.1007/s00535-020-01703-w. Epub 2020 Jul 17.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 februari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
6 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DK 061451
- NAPS2-AS (Ander subsidie-/financieringsnummer: R01 DK077906)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .