- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01545167
Den nordamerikanska pankreatitstudien (NAPS)
14 september 2017 uppdaterad av: David Whitcomb, University of Pittsburgh
Denna studie kommer att undersöka flera gener och andra faktorer som mäts i blodet som kan orsaka återkommande akut pankreatit och kronisk pankreatit.
Ingen behandling erbjuds som en del av denna studie.
Försökspersoner har ett enda besök för att ge ett blodprov för genetisk testning och för att besvara ett frågeformulär.
Försökspersoner får inte resultat av genetiska tester.
Studien registrerar för närvarande endast afroamerikanska försökspersoner och kontroller.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att registrera afroamerikaner med och utan pankreatit.
Det finns bara ett studiebesök för att få samtycke, ett blodprov och fylla i ett frågeformulär.
Försökspersonerna måste vara patienter på ett deltagande center; kontroller måste presenteras för ett deltagande centrum för registrering.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2980
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
personer med och utan pankreatit
Beskrivning
Inklusionskriterier:
afroamerikan
pankreatitpatienter som är minst 14 år gamla med diagnosen akut eller kronisk pankreatit
- kontroller som inte har pankreatit och måste vara minst 18 år gamla
Exklusions kriterier:
- inte kan eller vill underteckna informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Afroamerikaner med pankreatit
pankreatit
|
blodprov som tagits för att extrahera biomarkörer och dna för analys, frågeformulär
|
|
Afroamerikaner utan pankreatitkontroller
personer utan pankreatit
|
blodprov som tagits för att extrahera biomarkörer och dna för analys, frågeformulär
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dunbar EK, Greer PJ, Amann ST, Alkaade S, Banks P, Brand R, Conwell DL, Forsmark CE, Gardner TB, Guda NM, Lewis MD, Machicado JD, Muniraj T, Papachristou GI, Romagnuolo J, Sandhu BS, Sherman S, Slivka A, Wilcox CM, Yadav D, Whitcomb DC; NAPS2 Consortium. Pain Experience in Pancreatitis: Strong Association of Genetic Risk Loci for Anxiety and PTSD in Patients With Severe, Constant, and Constant-Severe Pain. Am J Gastroenterol. 2021 Oct 1;116(10):2128-2136. doi: 10.14309/ajg.0000000000001366. Erratum In: Am J Gastroenterol. 2022 Feb 1;117(2):359.
- Dunbar E, Greer PJ, Melhem N, Alkaade S, Amann ST, Brand R, Cote GA, Forsmark CE, Gardner TB, Gelrud A, Guda NM, LaRusch J, Lewis MD, Machicado JD, Muniraj T, Papachristou GI, Romagnuolo J, Sandhu BS, Sherman S, Wilcox CM, Singh VK, Yadav D, Whitcomb DC; NAPS2 study group. Constant-severe pain in chronic pancreatitis is associated with genetic loci for major depression in the NAPS2 cohort. J Gastroenterol. 2020 Oct;55(10):1000-1009. doi: 10.1007/s00535-020-01703-w. Epub 2020 Jul 17.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 februari 2012
Första postat (Uppskatta)
6 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DK 061451
- NAPS2-AS (Annat bidrag/finansieringsnummer: R01 DK077906)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .