Az észak-amerikai hasnyálmirigy-gyulladás vizsgálata (NAPS)
2017. szeptember 14. frissítette: David Whitcomb, University of Pittsburgh
Ez a tanulmány számos olyan gént és egyéb, a vérben mért faktort vizsgál, amelyek visszatérő akut hasnyálmirigy-gyulladást és krónikus hasnyálmirigy-gyulladást okozhatnak.
A vizsgálat részeként nem kínálnak kezelést.
Az alanyoknak egyetlen látogatásuk van, ahol vérmintát kell adni a genetikai vizsgálathoz, és válaszolni kell egy kérdőívre.
Az alanyok nem kapnak genetikai vizsgálati eredményeket.
A tanulmányba jelenleg csak afroamerikai alanyok és kontrollok vesznek részt.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a tanulmány hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő és anélküli afro-amerikai embereket kíván bevonni.
Csak egy tanulmányi látogatás szükséges a beleegyezés, a vérminta megszerzéséhez és a kérdőív kitöltéséhez.
Az alanyoknak egy részt vevő központ betegeinek kell lenniük; a vezérlőknek be kell mutatniuk egy részt vevő központot a regisztrációhoz.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2980
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő és anélküli emberek
Leírás
Bevételi kritériumok:
afro-amerikai
legalább 14 éves hasnyálmirigy-gyulladásos betegek, akiknél akut vagy krónikus hasnyálmirigy-gyulladást diagnosztizáltak
- kontrollok, akik nem szenvednek hasnyálmirigy-gyulladásban, és legalább 18 évesnek kell lenniük
Kizárási kritériumok:
- képtelen vagy nem hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Afro-amerikaiak hasnyálmirigy-gyulladásban
hasnyálmirigy-gyulladás
|
biomarkerek és DNS kinyeréséhez vett vérminták elemzéshez, kérdőívek
|
|
Afro-amerikaiak hasnyálmirigy-gyulladás nélkül
hasnyálmirigy-gyulladás nélküli emberek
|
biomarkerek és DNS kinyeréséhez vett vérminták elemzéshez, kérdőívek
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dunbar EK, Greer PJ, Amann ST, Alkaade S, Banks P, Brand R, Conwell DL, Forsmark CE, Gardner TB, Guda NM, Lewis MD, Machicado JD, Muniraj T, Papachristou GI, Romagnuolo J, Sandhu BS, Sherman S, Slivka A, Wilcox CM, Yadav D, Whitcomb DC; NAPS2 Consortium. Pain Experience in Pancreatitis: Strong Association of Genetic Risk Loci for Anxiety and PTSD in Patients With Severe, Constant, and Constant-Severe Pain. Am J Gastroenterol. 2021 Oct 1;116(10):2128-2136. doi: 10.14309/ajg.0000000000001366. Erratum In: Am J Gastroenterol. 2022 Feb 1;117(2):359.
- Dunbar E, Greer PJ, Melhem N, Alkaade S, Amann ST, Brand R, Cote GA, Forsmark CE, Gardner TB, Gelrud A, Guda NM, LaRusch J, Lewis MD, Machicado JD, Muniraj T, Papachristou GI, Romagnuolo J, Sandhu BS, Sherman S, Wilcox CM, Singh VK, Yadav D, Whitcomb DC; NAPS2 study group. Constant-severe pain in chronic pancreatitis is associated with genetic loci for major depression in the NAPS2 cohort. J Gastroenterol. 2020 Oct;55(10):1000-1009. doi: 10.1007/s00535-020-01703-w. Epub 2020 Jul 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 29.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DK 061451
- NAPS2-AS (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: R01 DK077906)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .