El estudio de pancreatitis de América del Norte (NAPS)
14 de septiembre de 2017 actualizado por: David Whitcomb, University of Pittsburgh
Este estudio investigará varios genes y otros factores medidos en la sangre que pueden causar pancreatitis aguda recurrente y pancreatitis crónica.
No se ofrece ningún tratamiento como parte de este estudio.
Los sujetos tienen una sola visita para proporcionar una muestra de sangre para las pruebas genéticas y para responder a un cuestionario.
Los sujetos no reciben los resultados de las pruebas genéticas.
Actualmente, el estudio está reclutando sujetos y controles afroamericanos únicamente.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio busca inscribir a personas afroamericanas con y sin pancreatitis.
Solo hay una visita de estudio para obtener el consentimiento, una muestra de sangre y completar un cuestionario.
Los sujetos deben ser pacientes de un centro participante; los controles deben presentarse en un centro participante para su inscripción.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2980
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
personas con y sin pancreatitis
Descripción
Criterios de inclusión:
afroamericano
pacientes con pancreatitis que tienen al menos 14 años de edad con un diagnóstico de pancreatitis aguda o crónica
- controles que no tienen pancreatitis y deben tener al menos 18 años de edad
Criterio de exclusión:
- incapaz o no dispuesto a firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Afroamericanos con pancreatitis
pancreatitis
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muestras de sangre obtenidas para extraer biomarcadores y adn para análisis, cuestionarios
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|
Afroamericanos sin controles de Pancreatitis
personas sin pancreatitis
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muestras de sangre obtenidas para extraer biomarcadores y adn para análisis, cuestionarios
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dunbar EK, Greer PJ, Amann ST, Alkaade S, Banks P, Brand R, Conwell DL, Forsmark CE, Gardner TB, Guda NM, Lewis MD, Machicado JD, Muniraj T, Papachristou GI, Romagnuolo J, Sandhu BS, Sherman S, Slivka A, Wilcox CM, Yadav D, Whitcomb DC; NAPS2 Consortium. Pain Experience in Pancreatitis: Strong Association of Genetic Risk Loci for Anxiety and PTSD in Patients With Severe, Constant, and Constant-Severe Pain. Am J Gastroenterol. 2021 Oct 1;116(10):2128-2136. doi: 10.14309/ajg.0000000000001366. Erratum In: Am J Gastroenterol. 2022 Feb 1;117(2):359.
- Dunbar E, Greer PJ, Melhem N, Alkaade S, Amann ST, Brand R, Cote GA, Forsmark CE, Gardner TB, Gelrud A, Guda NM, LaRusch J, Lewis MD, Machicado JD, Muniraj T, Papachristou GI, Romagnuolo J, Sandhu BS, Sherman S, Wilcox CM, Singh VK, Yadav D, Whitcomb DC; NAPS2 study group. Constant-severe pain in chronic pancreatitis is associated with genetic loci for major depression in the NAPS2 cohort. J Gastroenterol. 2020 Oct;55(10):1000-1009. doi: 10.1007/s00535-020-01703-w. Epub 2020 Jul 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DK 061451
- NAPS2-AS (Otro número de subvención/financiamiento: R01 DK077906)
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