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Observational Study of B-Cell Non Hodgkin Lymphomas (NHL) Associated With Hepatitis C Virus (HCV) (Lympho C)

2014年2月6日 更新者：ANRS, Emerging Infectious Diseases

Observational Study of B-Cell Non Hodgkin Lymphomas (NHL) in Patients With Hepatitis C Virus

An prospective / retrospective multicenter observational study whose objectives are to understand the interactions between hepatitis c virus and Non Hodgkin lymphomas. The characteristics , evolution and treatment of diseases will be observed from the study.

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

Main objectives are:

  • Description of the clinical and histological characteristics, treatment and evolution of these NHL.
  • Study their physiopathology by immunological, virologic and molecular studies.

The study included prospective or retrospective patients with B- Cell Non-Hodgkin lymphomas (NHL) associated with chronic hepatitis C. The patients are diagnosed or in remission of lymphoma, in relapse or failure of treatments.

The enrolment period is 6 years and the total study lasts 8 years.

  • "Prospective patients" are followed every 6 months during one year, and all the years during 2 or 5 years.
  • "Retropective patients" are followed all the years during 2 or 5 years. At each follow-up, a blood sample of 50ml is withdrawn allowing ancillary studies.

The enrollment is estimated at 140 patients.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

138

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Adult patients with HCV infection with positive viral load and a B-cell NHL.

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients with evolving NHL whatever its histological type
  • At diagnosis or relapse or failure previous treatments stopped over 3 months
  • Patients with HCV infection with positive quantitative viral load
  • 18 years or more of age
  • Life expectancy greater than 6 months
  • Signed and informed consent
  • Benefit from social security

Exclusion Criteria:

  • Active uncontrolled infection (out hepatitis C)
  • HIV (Human immunodeficiency virus) infection
  • Severe psychiatric history

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
presentation of NHL and HCV infection, and treatments of NHL and HCV infection
時間枠：at the first visit (Day 0)
the presentation of NHL and HCV infection is done by clinical,histological and biological characteristics
at the first visit (Day 0)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Summary of intercurrents biological and clinical events
時間枠：Month 6, Month 12, Month 24, Month 36, Month 48 and Month 60
Month 6, Month 12, Month 24, Month 36, Month 48 and Month 60
virological response
時間枠：Month 60
HCV quantitative viral load
Month 60
haematological response
時間枠：Month 60
to evaluate the correlation between hematological and virological response
Month 60

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

ANRS, Emerging Infectious Diseases

捜査官

  • 主任研究者：Olivier HERMINE, PU-PH、Hôpital Necker (Paris 15è), Service d'hématologie
  • スタディチェア：Fabrice CARRAT, PU-PH、Unité INSERM 707

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年11月1日

一次修了 (予想される)

2014年11月1日

研究の完了 (予想される)

2014年11月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月1日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月6日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ANRS HC13 Lympho C

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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