Observational Study of B-Cell Non Hodgkin Lymphomas (NHL) Associated With Hepatitis C Virus (HCV) (Lympho C)
6 de febrero de 2014 actualizado por: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Observational Study of B-Cell Non Hodgkin Lymphomas (NHL) in Patients With Hepatitis C Virus
An prospective / retrospective multicenter observational study whose objectives are to understand the interactions between hepatitis c virus and Non Hodgkin lymphomas.
The characteristics , evolution and treatment of diseases will be observed from the study.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Main objectives are:
- Description of the clinical and histological characteristics, treatment and evolution of these NHL.
- Study their physiopathology by immunological, virologic and molecular studies.
The study included prospective or retrospective patients with B- Cell Non-Hodgkin lymphomas (NHL) associated with chronic hepatitis C. The patients are diagnosed or in remission of lymphoma, in relapse or failure of treatments.
The enrolment period is 6 years and the total study lasts 8 years.
- "Prospective patients" are followed every 6 months during one year, and all the years during 2 or 5 years.
- "Retropective patients" are followed all the years during 2 or 5 years. At each follow-up, a blood sample of 50ml is withdrawn allowing ancillary studies.
The enrollment is estimated at 140 patients.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
138
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia
- Hopital Necker
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adult patients with HCV infection with positive viral load and a B-cell NHL.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with evolving NHL whatever its histological type
- At diagnosis or relapse or failure previous treatments stopped over 3 months
- Patients with HCV infection with positive quantitative viral load
- 18 years or more of age
- Life expectancy greater than 6 months
- Signed and informed consent
- Benefit from social security
Exclusion Criteria:
- Active uncontrolled infection (out hepatitis C)
- HIV (Human immunodeficiency virus) infection
- Severe psychiatric history
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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presentation of NHL and HCV infection, and treatments of NHL and HCV infection
Periodo de tiempo: at the first visit (Day 0)
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the presentation of NHL and HCV infection is done by clinical,histological and biological characteristics
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at the first visit (Day 0)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Summary of intercurrents biological and clinical events
Periodo de tiempo: Month 6, Month 12, Month 24, Month 36, Month 48 and Month 60
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Month 6, Month 12, Month 24, Month 36, Month 48 and Month 60
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virological response
Periodo de tiempo: Month 60
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HCV quantitative viral load
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Month 60
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haematological response
Periodo de tiempo: Month 60
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to evaluate the correlation between hematological and virological response
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Month 60
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier HERMINE, PU-PH, Hôpital Necker (Paris 15è), Service d'hématologie
- Silla de estudio: Fabrice CARRAT, PU-PH, Unité INSERM 707
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2006
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2014
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades del HIGADO
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Hepatitis Crónica
- Linfoma
- Linfoma de células B
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Linfoma No Hodgkin
- Hepatitis C Crónica
Otros números de identificación del estudio
- ANRS HC13 Lympho C
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .